雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
湘械注準20212400814
注冊人住所：
長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園2棟309房
批準(備案)日期：
2021-05-21
有效期至：
2026-05-20
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由TT試劑和RF卡組成。TT試劑：含5IU/mL凝血酶及22mmol/L附加劑；RF卡：內(nèi)含試劑批號、生產(chǎn)日期、有效期、裝量信息。
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定量測定人血漿凝血酶時間。
變更情況：
變更時間：2022-07-14n變更內(nèi)容：1.變更申請人住所由“長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園2棟309房”變更為“瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心19棟402號”。2.不再委托湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)，生產(chǎn)地址由“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟”變更為“瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心19棟402號”。
生產(chǎn)地址：
湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟
型號規(guī)格：
規(guī)格1：TT試劑4.0mL×6；規(guī)格2：TT試劑5.0mL×10；規(guī)格3：TT試劑10.0mL×10。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
本品應在溫度為2℃～8℃條件下避光保存，有效期為12個月；本品開瓶后，在溫度為2℃～8℃條件下有效期為14天；本品開瓶后，機載有效期為2天。
管理類別：
第二類
備注：
/
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第46批 | 凝血酶時間試劑盒（凝固法） | 湘械注準20212400814 | 規(guī)格2：5.0mLx10 | 1100.0000 |
| 江西省+動態(tài)第46批 | 凝血酶時間試劑盒（凝固法） | 湘械注準20212400814 | 規(guī)格1：4.0mLx6 | 900.0000 |
| 江西省+動態(tài)第46批 | 凝血酶時間試劑盒（凝固法） | 湘械注準20212400814 | 規(guī)格3：10.0mLx10 | 2000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 凝血酶時間試劑盒（凝固法） | 湘械注準20212400814 | 規(guī)格4：1.5mLx10 | 900.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 凝血酶時間試劑盒（凝固法） | 湘械注準20212400814 | 規(guī)格5：3.0mLx10 | 1800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 凝血酶時間試劑盒（凝固法） | 湘械注準20212400814 | 規(guī)格6：3.0mLx1 | 180.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 凝血酶時間試劑盒（凝固法） | 湘械注準20212400814 | 規(guī)格7：10x20人份/盒 | 900.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 凝血酶時間試劑盒（凝固法） | 湘械注準20212400814 | 規(guī)格8：10x40人份/盒 | 1800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 凝血酶時間試劑盒（凝固法） | 湘械注準20212400814 | 規(guī)格9：1人份/盒 | 15.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 凝血酶時間試劑盒（凝固法） | 湘械注準20212400814 | 規(guī)格10：10人份/盒 | 150.0000 |
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