雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
京械注準(zhǔn)20142400016
注冊人住所：
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)創(chuàng)新路27號1A座
批準(zhǔn)(備案)日期：
2019-01-25
有效期至：
2024-01-24
結(jié)構(gòu)及組成：
主要成分為0.05%凝血酶、0.01%氯化鈣、3%甘露醇、2% 牛血清白蛋白。
適用范圍：
本產(chǎn)品適用于體外測定人血漿的凝血酶時間(TT)。
變更情況：
產(chǎn)品存儲條件或者產(chǎn)品有效期：“儲存條件及有效期： 1.2℃～8℃密閉貯存，有效期12個月。 2.復(fù)溶后凝血酶2℃～8℃密閉保存，穩(wěn)定10天。 3.全自動凝血儀16℃試劑倉密閉保存，穩(wěn)定7天；半自動凝血儀37℃試劑倉密閉保存，穩(wěn)定3天。 4. 生產(chǎn)日期、使用期限見標(biāo)簽。”變更為“儲存條件及有效期： 1.2℃～8℃密閉貯存，有效期18個月。 2.復(fù)溶后凝血酶2℃～8℃密閉保存，穩(wěn)定10天。 3.全自動凝血儀16℃試劑倉密閉保存，穩(wěn)定7天；半自動凝血儀37℃試劑倉密閉保存，穩(wěn)定3天。 4. 生產(chǎn)日期、使用期限見標(biāo)簽?！?。(批準(zhǔn)日期：20190722)
生產(chǎn)地址：
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)創(chuàng)新路27號1A座
型號規(guī)格：
凍干型：6×1mL、12×1mL、6×2mL、8×2mL、12×2mL、16×2mL、6×4mL、8×4mL、12×4mL、6×5mL、8×5mL、12×5mL、6×10mL、12×10mL。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2℃～8℃密閉貯存，有效期18個月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 凝血酶時間測定試劑盒（凝固法） | 京械注準(zhǔn)20142400016 | 凍干型：12×4ml | 627.8400 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 凝血酶時間測定試劑盒（凝固法） | 京械注準(zhǔn)20142400016 | 凍干型：8×4ml | 898.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 凝血酶時間測定試劑盒（凝固法） | 京械注準(zhǔn)20142400016 | 凍干型：12×2ml | 411.7600 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 凝血酶時間測定試劑盒（凝固法） | 京械注準(zhǔn)20142400016 | 8x4mL | 504.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 凝血酶時間測定試劑盒（凝固法） | 京械注準(zhǔn)20142400016 | 8x4mL | 488.4800 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 凝血酶時間測定試劑盒（凝固法） | 京械注準(zhǔn)20142400016 | 12x4mL | 681.6000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 凝血酶時間測定試劑盒（凝固法） | 京械注準(zhǔn)20142400016 | 12x2mL | 411.7600 |
| 2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 凝血酶時間測定試劑盒（凝固法） | 京械注準(zhǔn)20142400016 | 12x2mL | 340.00 |
| 2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 凝血酶時間測定試劑盒（凝固法） | 京械注準(zhǔn)20142400016 | 12x4mL | 615.00 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 凝血酶時間測定試劑盒（凝固法） | 京械注準(zhǔn)20142400016 | 12x10mL | 15600.0000 |
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