雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準(zhǔn)20192400421
注冊人住所：
廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-05-10
有效期至：
2024-04-14
結(jié)構(gòu)及組成：
1. 試劑盒由檢測卡、使用說明書組成。檢測卡由塑料基片、轉(zhuǎn)子和基片反應(yīng)區(qū)的凝血試劑組成。rn2. 凝血試劑成分：由凝血酶（牛）和緩沖液組成，其比例為1:19。
適用范圍：
適用于體外測定人靜脈全血的凝血酶時間。rn臨床上主要用于反映血漿纖維蛋白原含量或結(jié)構(gòu)異常，還可用于反映纖溶系統(tǒng)功能。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2022-05-14: 1、生產(chǎn)地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號”變更為“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號”。
生產(chǎn)地址：
廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號
型號規(guī)格：
以1人份/袋為基礎(chǔ)包裝，通用包裝規(guī)格為：12人份/盒、24人份/盒、48人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑盒2℃～30℃保存，有效期為18個月。檢測卡鋁箔袋開封后，應(yīng)在15分鐘內(nèi)盡快使用。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準(zhǔn)20192400421”注冊證共同使用。
產(chǎn)品圖片
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第48批 | 凝血酶時間測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20192400421 | 100人份|盒 | 3000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第48批 | 凝血酶時間測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20192400421 | 200人份|盒 | 6000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第48批 | 凝血酶時間測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20192400421 | 48人份|盒 | 1440.0000 |
| 江西省+動態(tài)第48批 | 凝血酶時間測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20192400421 | 12人份|盒 | 360.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 凝血酶時間測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20192400421 | 24人份|盒 | 228.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 凝血酶時間測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20192400421 | 48人份/盒 | 1440.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 凝血酶時間測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20192400421 | 12人份/盒 | 360.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 凝血酶時間測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20192400421 | 24人份/盒 | 228.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 凝血酶時間測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20192400421 | 100人份/盒 | 3000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 凝血酶時間測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20192400421 | 200人份/盒 | 6000.0000 |
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