雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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脂蛋白（a）測定試劑盒（免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
脂蛋白（a）測定試劑盒（免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
黔械注準20162400066
注冊人住所：
貴陽國家高新區(qū)沙文生態(tài)科技產(chǎn)業(yè)園標準廠房一期B5組團5號樓4層
批準(備案)日期：
2021-07-15
有效期至：
2026-07-14
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1（R1）：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、聚乙二醇-8000；試劑2（R2）：甘氨酸緩沖液、脂蛋白(a)膠乳抗體；校準品（C）（選配）：脂蛋白（a）抗原；
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測人血清中脂蛋白（a）[Lp(a)]的含量。
生產(chǎn)地址：
貴陽國家高新區(qū)沙文生態(tài)科技產(chǎn)業(yè)園標準廠房一期B5組團5號樓4層
型號規(guī)格：
試劑：R1：40ml×1 R2：10ml×1；R1：60ml×2 R2：15ml×2；R1：60ml×3 R2：45ml×1；R1：60ml×3 R2：16ml×3；R1：45ml×4 R2：45ml×1；R1：60ml×4 R2：60ml×1；120ml；160ml(1000Ts)；240ml；360ml；4000ml；360Ts；720Ts；校準品：1ml；3ml；0.5ml×4；0.5ml×5；
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
本試劑盒應在2℃~10℃避光環(huán)境下密閉儲存，有效期為12個月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第39批 | 脂蛋白（a）測定試劑盒（免疫比濁法） | 黔械注準20162400066 | 720TS | 7920.0000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 脂蛋白（a）測定試劑盒（免疫比濁法） | 黔械注準20162400066 | R1:60ml×4 R2:60ml×1 | 12000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 脂蛋白（a）測定試劑盒（免疫比濁法） | 黔械注準20162400066 | R1:60ml×2 R2:15ml×2 | 6300.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 脂蛋白（a）測定試劑盒（免疫比濁法） | 黔械注準20162400066 | R1：60ml×2 R2：15ml×2 | 4129.5000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 脂蛋白（a）測定試劑盒（免疫比濁法） | 黔械注準20162400066 | R1：40ml×1 R2：10ml×1 | 950.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十六批） | 脂蛋白（a）測定試劑盒（免疫比濁法） | 黔械注準20162400066 | R1：60ml×2 R2：15ml×2 | 6300 |
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脂蛋白（a）測定試劑盒（免疫比濁法）
川械注準20152400102/四川沃文特生物技術有限公司 有效期至：2025-07-16脂蛋白（a）測定試劑盒（免疫比濁法）
滬械注準20162400397/上海景源醫(yī)療器械有限公司 有效期至：2025-12-10脂蛋白（a）測定試劑盒（免疫比濁法）
京械注準20162400705/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至：2026-01-26脂蛋白（a）測定試劑盒（免疫比濁法）
皖械注準20162400210/安徽伊普諾康生物技術股份有限公司 有效期至：2026-03-31脂蛋白（a）測定試劑盒（免疫比濁法）
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滬食藥監(jiān)械（準）字2014第2400172號/上海復星長征醫(yī)學科學有限公司 有效期至：2018-01-22脂蛋白（a）測定試劑盒（免疫比濁法）Lipoprotein(a)[Lp(a)]
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