互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫比濁法)
贛械注準20162400128
南昌市高新區(qū)高新大道555號
2021-04-06
2026-04-05
1、空白吸光度:A600nm下測定空白吸光度≤1.500;n2、靈敏度:樣本濃度為200±10mg/L,吸光度差值≥0.040;n3、線性:50.0~1000mg/L范圍,相關(guān)系數(shù)(r)大于0.990;相對偏差<10.0%n4、重復性:使用同一血清樣本重復測定10次,CV%應不大于4.0%;n5、精密度:批內(nèi)(CV%)<4 .0%;批間(CV%)<10.0%;n6、準確度:偏差以不超過±10%。
本試劑適用于手工、半自動、全自動生化分析儀配套使用,檢測患者體液(如血清)中Lp(a)的含量,供疾病輔助診斷。
南昌市高新區(qū)高新大道555號
液體雙試劑(R1試劑、R2試劑),校準品(5×1.0ml)另購或選配。
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第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第39批 | 脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫比濁法) | 贛械注準20162400128 | R1:4×40ml R2:1×40ml | 5632.0000 |
江西省+動態(tài)第39批 | 脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫比濁法) | 贛械注準20162400128 | R1:4×20ml R2:1×20ml | 2816.0000 |
江西省+動態(tài)第39批 | 脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫比濁法) | 贛械注準20162400128 | R1:4×50ml R2:1×50ml | 7000.0000 |
江西省+動態(tài)第39批 | 脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫比濁法) | 贛械注準20162400128 | R1:4×15ml R2:1×15ml | 3990.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 脂蛋白(α)測定試劑盒(免疫比濁法) | 贛械注準20162400128 | R1:4×50ml R2:1×50ml | 6500.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 脂蛋白(α)測定試劑盒(免疫比濁法) | 贛械注準20162400128 | R1:4×15ml R2:1×15ml | 3989.9925 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 脂蛋白(α)測定試劑盒(免疫比濁法) | 贛械注準20162400128 | R1:4×40ml R2:1×40ml | 10639.9800 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 脂蛋白(α)測定試劑盒(免疫比濁法) | 贛械注準20162400128 | R1:4×20ml R2:1×20ml | 2660.0000 |
江西省+動態(tài)第58批 | 脂蛋白(α)測定試劑盒(免疫比濁法) | 贛械注準20162400128 | R1:2×40ml R2:1×20ml | 5320.0000 |
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示(第三十二批) | 脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫比濁法) | 贛械注準20162400128 | R1:2×40ml R2:1×20ml | 5320 |
脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫比濁法)
川械注準20152400102/四川沃文特生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-07-16脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準20162400397/上海景源醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2025-12-10脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準20162400705/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-01-26脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫比濁法)
黔械注準20162400066/貴州普洛邁德生物工程有限公司 有效期至:2026-07-14脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫比濁法)
皖械注準20162400210/安徽伊普諾康生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-03-31脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準20162401387/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2026-11-30脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫比濁法)
豫械注準20172400126/河南健士萊杰醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-03-20脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準20172400124/北京北檢·新創(chuàng)源生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-03-19脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準20182400133/復星診斷科技(上海)有限公司 有效期至:2028-04-18脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2014第2400172號/上海復星長征醫(yī)學科學有限公司 有效期至:2018-01-22脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫比濁法)Lipoprotein(a)[Lp(a)]
國械注進20192401821/德國歐泰克診斷試劑公司Autec Diagnostica 有效期至:2024-03-10脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫比濁法)TIA Lp(a)
國械注進20162404071/日東紡醫(yī)藥株式會社NITTOBO MEDICAL CO., LTD. 有效期至:2026-03-07