互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20162400705
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)
2021-01-27
2026-01-26
1. 試劑1(R1)(液體) 三羥甲基氨基甲烷(pH 7.5) 10mmolL 2. 試劑2(R2)(液體) 羊抗人脂蛋白(a)抗體 濃度根據(jù)效價(jià)而定 3. 校準(zhǔn)品(凍干粉) 人血清基質(zhì)、脂蛋白(a),濃度范圍(4個(gè)濃度):濃度2:40mgL~90mgL;濃度3:91mgL~200mgL;濃度4:201mgL~400mgL;濃度5:401mgL~720mgL。(每批定值,值有批特異性,詳見值單)
本試劑用于體外定量測定人血清中脂蛋白(a)的濃度。
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)
試劑1(R1):70mL×1, 試劑2(R2):10mL×1 , 校準(zhǔn)品:1mL×4(4個(gè)濃度;凍干粉型,復(fù)溶體積)。
原包裝試劑盒在2℃~8℃避光貯存,有效期
第二類
脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫比濁法)
川械注準(zhǔn)20152400102/四川沃文特生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-07-16脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20162400397/上海景源醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2025-12-10脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫比濁法)
黔械注準(zhǔn)20162400066/貴州普洛邁德生物工程有限公司 有效期至:2026-07-14脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫比濁法)
皖械注準(zhǔn)20162400210/安徽伊普諾康生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-03-31脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫比濁法)
贛械注準(zhǔn)20162400128/江西特康科技有限公司 有效期至:2026-04-05脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20162401387/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2026-11-30脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫比濁法)
豫械注準(zhǔn)20172400126/河南健士萊杰醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-03-20脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20172400124/北京北檢·新創(chuàng)源生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-03-19脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20182400133/復(fù)星診斷科技(上海)有限公司 有效期至:2028-04-18脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400172號(hào)/上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2018-01-22脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫比濁法)Lipoprotein(a)[Lp(a)]
國械注進(jìn)20192401821/德國歐泰克診斷試劑公司Autec Diagnostica 有效期至:2024-03-10脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫比濁法)TIA Lp(a)
國械注進(jìn)20162404071/日東紡醫(yī)藥株式會(huì)社NITTOBO MEDICAL CO., LTD. 有效期至:2026-03-07