互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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鐵蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓3層301
2019-06-12
2024-06-11
試劑1:Tris緩沖液(pH 7.0~9.5) 245mmolL。 試劑2:抗鐵蛋白多克隆抗體結(jié)合的膠乳顆粒適量。
用于體外定量測定人血清中鐵蛋白的濃度。
生產(chǎn)地址:“京械注準20162400045:北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3 層301”變更為“地址1:北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街85號院1號樓4層,地址2:北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3層301”。
(批準日期:20220114)
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“日立7180、7600,奧林巴斯AU400、AU5400,杜邦RXL,東芝-40,西門子1800,羅氏P800,貝克曼LX20生化分析儀?!?p>
變更為
“日立7180、7600、7100、3100、3500、LABOSPECT006、LABOSPECT008,羅氏P800、cobas 6000 c 501、cobas 8000 c 502、cobas 8000 c 701、cobas 8000 c 702,奧林巴斯AU400、AU5400,貝克曼AU480、AU680、AU5800、LX20、DXC600、DXC800、DXC700AU,東芝(佳能)TBA-40FR,TBA-120FR、TBA-2000FR、TBA-FX8,雅培Alinity c、ARCHITECT c4000、ARCHITECT c8000、ARCHITECT c16000,杜邦RXL,西門子ADVIA 1800、ADVIA 2400、Dimension EXL、Atellica CH 930、ADVIA Chemistry XPT,邁瑞B(yǎng)S-300、BS-450、BS-480、BS-600、BS-800、BS-820、BS-850、BS-2000M全自動生化分析儀?!薄?p>(批準日期:20200920)
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3 層301
a)試劑1:2×40ml,試劑2:2×20ml; b)試劑1:1×40ml,試劑2:1×20ml; c)試劑1:3×60ml,試劑2:2×45ml; d)試劑1:1×30ml,試劑2:1×15ml; e)試劑1:2×16ml,試劑2:2×8ml; f)試劑1:1×20ml,試劑2:1×10ml; g)試劑1:2×30ml,試劑2:2×15ml; h)試劑1:1×50ml,試劑2:1×25ml; i)試劑1:1×10ml,試劑2:1×5ml。
2℃~8℃貯存18個月。
第二類
鐵蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準20152400024/浙江夸克生物科技有限公司 有效期至:2024-10-24鐵蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準20162401126/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-09-01鐵蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
冀械注準20172400152/河北艾馳生物科技有限公司 有效期至:2027-04-23鐵蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
滬械注準20222400072/柏榮診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 有效期至:2027-05-24鐵蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
川械注準20232400174/邁克生物股份有限公司 有效期至:2028-05-22鐵蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
皖械注準20222400173/安徽世紀康大生物科技有限公司 有效期至:2027-07-24鐵蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
粵械注準20212400626/深圳藍韻生物醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2026-04-27鐵蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
粵械注準20222401425/廣州達泰生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2027-09-24鐵蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
湘械注準20212400998/長沙楚翔生物科技有限公司 有效期至:2026-06-08鐵蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
兵械注準20192400088/新疆利康祥運生物科技有限公司 有效期至:2028-11-28鐵蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準20192400442/北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2029-07-25鐵蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準20202400006/北京世紀沃德生物科技有限公司 有效期至:2025-01-07鐵蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
黔械注準20192400037/貴州普洛邁德生物工程有限公司 有效期至:2024-03-20鐵蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
桂械注準20232400257/廣西思邁生物科技有限公司 有效期至:2028-11-27鐵蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準20172401151/北京九強生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2023-03-29鐵蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準20242400325/北京九強生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2029-06-18鐵蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
鄂械注準20242405100/武漢市長立生物技術(shù)有限責任公司 有效期至:2029-07-25