鐵蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

長(zhǎng)沙楚翔生物科技有限公司

湘械注準(zhǔn)20212400998

長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟602房

2021-12-22

2026-06-08

R1:檢測(cè)試劑1Tris 12.1g/L 、聚乙二醇 6000 13.0g/L；R2:檢測(cè)試劑2鼠抗人鐵蛋白抗體包被的膠乳顆粒懸濁液20mL/L ；校準(zhǔn)品組成:十二水合磷酸氫二鈉 4.5g/L 、二水合磷酸二氫鈉 0.48g/L 、牛血清白蛋白 20g/L、鐵蛋白；質(zhì)控品組成:十二水合磷酸氫二鈉 4.5g/L 、二水合磷酸二氫鈉0.48g/L 、牛血清白蛋20g/L、 鐵蛋白。

本品用于體外定量測(cè)定人體血清或血漿中鐵蛋白的含量。

變更時(shí)間：2021-12-22n變更內(nèi)容：

長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟6樓602、604房

見(jiàn)附頁(yè)。

本品2℃～8℃密閉避光儲(chǔ)存，有效期為12 個(gè)月；試劑開(kāi)瓶上機(jī)2℃～8℃避光穩(wěn)定30 天，校準(zhǔn)品、質(zhì)控品首次開(kāi)封后在2～8℃密封避光穩(wěn)定30天。

第二類

（1）受托企業(yè)：長(zhǎng)沙易宜生物工程有限公司；（2）委托生產(chǎn)截止日期：2026年04月11日