雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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鐵蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
鐵蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20222401425
注冊(cè)人住所：
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號(hào)309房
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-09-25
有效期至：
2027-09-24
結(jié)構(gòu)及組成：
R1：Tris緩沖液、PEG6000、NaCl、Proclin300；rnR2：Tris緩沖液、鐵蛋白抗體致敏膠乳、Proclin300；rn校準(zhǔn)品（溶液）：鐵蛋白；rn質(zhì)控品（溶液）：鐵蛋白。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清、血漿樣本中鐵蛋白（Fer）的含量，臨床上主要用于鐵代謝的相關(guān)疾病，如血色素沉著癥和缺鐵性貧血的輔助診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
規(guī)格一：R1: 20ml×1 R2: 10ml×1；規(guī)格二：R1: 30ml×1 R2: 15ml×1；規(guī)格三：R1: 50ml×1 R2: 25ml×1；規(guī)格四：R1: 40ml×2 R2: 20ml×2；規(guī)格五：R1: 40ml×4 R2: 20ml×4；規(guī)格六：R1: 60ml×2 R2:60ml×1；規(guī)格七：R1: 70ml×4 R2:70ml×2；校準(zhǔn)品（選配）：校準(zhǔn)品（4個(gè)水平）1mL×4；質(zhì)控品（選配）：質(zhì)控品（2個(gè)水平）3mL×2。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
1.未開啟的試劑在2～8℃避光密封條件下保存，有效期12個(gè)月；已開啟的試劑2～8℃條件下保存，有效期30天。2.未開啟的校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在2～8℃避光密封條件下保存，有效期12個(gè)月；已開啟的校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在2～8℃條件下保存，有效期30天。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 鐵蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20222401425 | R1：40ml×4 R2：20ml×4 | 36960.0000 |
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| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 鐵蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20222401425 | R1：40ml×2 R2：20ml×2 | 18480.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 鐵蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20222401425 | R1：30ml×1 R2：15ml×1 | 6930.0000 |
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