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鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
京械注準20162401126
注冊人住所：
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號
批準(備案)日期：
2021-09-02
有效期至：
2026-09-01
結構及組成：
1.試劑1（R1）（液體） 氨基乙酸緩沖液(pH8.3) 170mmolL 氯化鈉 100mmolL 2.試劑2（R2）（液體） 氨基乙酸緩沖液(pH8.3) 170mmolL 氯化鈉 100mmolL 包被抗鐵蛋白的膠乳顆粒 0.07% 3.校準品（液體） 人血清基質，4個濃度，濃度范圍分別為濃度2：50ngmL～150ngmL、濃度3：150ngmL～250ngmL、濃度4：250ngmL～750ngmL、濃度5：750ngmL～1500ngmL。每批定值，值有批特異性，詳見值單。 4.質控品（液體） 人血清基質，2水平，濃度范圍分別為水平1：70ngmL～150ngmL、水平2：280ngmL～480ngmL。每批定值，值有批特異性，詳見值單。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清或血漿中鐵蛋白（Ferr）的含量。
生產地址：
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號
型號規(guī)格：
試劑1（R1）：30mL×1，試劑2（R2）：15mL×1； 試劑1（R1）：40mL×1，試劑2（R2）：20mL×1； 試劑1（R1）：60mL×1，試劑2（R2）：30mL×1； 試劑1（R1）：60mL×2，試劑2（R2）：30mL×2； 校準品（選配）：1mL×4（4個濃度）； 質控品（選配）：水平1：1mL×1，水平2：1mL×1； 水平1：2mL×1，水平2：2mL×1。
產品儲存條件及有效期：
2℃～8℃避光貯存，有效期12個月。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數(shù)據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準20162401126 | R1：40mL×1，R2：20mL×1 | 4050.0000 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準20162401126 | 試劑 1（R1）：40mL×1，試劑 2（R2）：20mL×1 | 4050.00 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準20162401126 | 校準品（選配）：1mL×4（4 個濃度） | 2177.50 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準20162401126 | 質控品（選配）：水平 1：1mL×1，水平 2：1mL×1 | 1777.50 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果的公告 | 鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準20162401126 | 6800.00 | |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果的公告 | 鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準20162401126 | 2177.50 | |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果的公告 | 鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準20162401126 | 1777.50 |
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