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鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20172401151

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)花園東路15號曠怡大廈5層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-03-30

有效期至：

2023-03-29

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1.緩沖液：氨基乙酸緩沖液：170mmol/L；NaCl：100 mmol/L；試劑2.膠乳試劑：氨基乙酸緩沖液：170mmol/L；NaCl：100 mmol/L；包被抗鐵蛋白的膠乳顆粒：0.07%( W/V)；校準(zhǔn)品（液體）：HEPES緩沖液：50mmol/L；鐵蛋白：水平1：100 ng/mL（目標(biāo)濃度），水平2：200 ng/mL（目標(biāo)濃度），水平3：500 ng/mL（目標(biāo)濃度），水平4：1000 ng/mL（目標(biāo)濃度）；質(zhì)控品（液體）：HEPES緩沖液：50mmol/L；鐵蛋白：水平1：80~130ng/mL，水平2：300~400ng/mL。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清或血漿中鐵蛋白的含量。

變更情況：

適用機(jī)型變更的：“九強(qiáng) G9800、日立7180/7020/7080/7100/7600/7060/7170/LABOSPECT003/008/008AS、奧林巴斯 AU400/640/600、島津 CL8000、貝克曼 COULTER UniCel DXC800、貝克曼CX7、貝克曼 COULTER AU480/680/5400/5800/2700、東芝 TBA-40FR/120FR/2000FR/FX8、西門子ADVIA1800/2400、雅培ARCHITECT c16000/ c8000/c4000、西門子Dimension EXL/RXL生化分析儀，邁瑞B(yǎng)S-2000M，羅氏模塊化生化免疫分析系統(tǒng)（Modular P）、羅氏cobas c 311生化分析儀、羅氏cobas 8000全自動生化免疫分析儀（cobas c 701模塊、cobas c 702模塊、cobas c 502模塊）、羅氏cobas 6000模塊化生化免疫分析系統(tǒng) （cobas c 501模塊）、全自動生化分析儀G92000”變更為“九強(qiáng) G9800、Hitachi 7180/7020/7080/7100/7600/7060/7170/3100/3500/3110、HITACHI LABOSPECT003/008/008AS/006，島津 CL8000，BECKMAN COULTER UniCel DXC800、BECKMAN COULTER CX7/AU480/680/5400/5800/2700/400/640/600，東芝 TBA-40FR/120FR/2000FR/FX8，西門子ADVIA1800/2400、西門子 ADVIA Chemistry XPT、西門子 Dimension EXL/RXL，雅培ARCHITECT c16000/ c8000/c4000、邁瑞B(yǎng)S-2000M/ BS-800，G92000全自動生化免疫分析儀，G9800全自動生化分析儀,羅氏 cobas c 311、羅氏 cobas 8000 c 701/c 702/c 502、羅氏 cobas 6000 c 501、羅氏模塊化生化免疫分析系統(tǒng)（Modular P）”。(批準(zhǔn)日期：20191016)

“

生產(chǎn)地址：

北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號

型號規(guī)格：

試劑1: 4×40mL、試劑2: 4×20mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃~8℃密封避光保存，有效期為12個月

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第40批 鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 京械注準(zhǔn)20172401151 質(zhì)控品：2×3ml 1000.0000
江西省+動態(tài)第40批 鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 京械注準(zhǔn)20172401151 試劑1:1×60mL、試劑2:1×30mL 5351.4000
江西省+動態(tài)第40批 鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 京械注準(zhǔn)20172401151 試劑1:12×4.3mL、試劑2:6×4.3mL 4644.0000
江西省+動態(tài)第40批 鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 京械注準(zhǔn)20172401151 260測試|盒（試劑1:1×42mL、試劑2:1×21mL） 2453.3800
江西省+動態(tài)第40批 鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 京械注準(zhǔn)20172401151 試劑1:1×40mL、試劑2:1×20mL 3000.0000
江西省+動態(tài)第40批 鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 京械注準(zhǔn)20172401151 校準(zhǔn)品（4水平）：4×1mL 1000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 京械注準(zhǔn)20172401151 260測試/盒（試劑1:1×42mL、試劑2:1×21mL） 5997.6000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 京械注準(zhǔn)20172401151 試劑1:1×60mL、試劑2:1×30mL 7497.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 京械注準(zhǔn)20172401151 試劑1: 1×40mL、試劑2: 1×20mL 5712.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 京械注準(zhǔn)20172401151 試劑1: 12×4.3 mL、試劑2: 6×4.3 mL 5148.0000
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