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一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件

注冊(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20222020928

注冊人住所：

常州市天寧區(qū)青洋北路11號(hào)3樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-22

有效期至：

2027-03-21

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件由器身及組件兩部分組成，其中器身由擊發(fā)桿組件、槍管內(nèi)芯組件、槍管外殼組件、旋轉(zhuǎn)組件、保險(xiǎn)按鈕組件、左右外殼組件、推進(jìn)機(jī)構(gòu)、扳機(jī)組件、左右復(fù)位帽組件組成。組件（直型）由釘匣底座組件、釘匣外殼、抵釘座組件、保護(hù)套、釘倉組件、切割刀組件組成。組件（彎轉(zhuǎn)型）由釘匣上/下蓋組件、釘匣外殼套管、抵釘座組件、保護(hù)套、釘匣底座、釘倉組件、切割刀組件組成。每種型號(hào)的吻合器出廠時(shí)只配帶1個(gè)組件，組件為單獨(dú)包裝。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。

適用范圍：

適用于開放或腔鏡下的外科手術(shù)中，肺、支氣管組織及胃、腸切除、橫斷和吻合。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

常州市天寧區(qū)鄭陸鎮(zhèn)河豐路8號(hào),常州市天寧區(qū)青洋北路11號(hào)3樓

型號(hào)規(guī)格：

吻合器：RLC、RLC-S、RLC-L組件（直型）：3020L、3025L、3035L、3040L、3048L、4520L、4525L、4535L、4540L、4548L、6020L、6025L、6035L、6040L、6048L組件（彎轉(zhuǎn)型）：3020R、3025R、3035R、4520R、4525R、4535R、4540R、4548R、6025R、6035R、6040R、6048R

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

略

管理類別：

第二類

備注：

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