雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20212021152
注冊(cè)人住所：
常州市武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)科技產(chǎn)業(yè)園工業(yè)坊標(biāo)準(zhǔn)廠房A1號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-01-26
有效期至：
2026-08-05
結(jié)構(gòu)及組成：
一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件由器身和組件組成。器身主要由抵釘座、關(guān)節(jié)頭、連接桿、轉(zhuǎn)動(dòng)控制鈕、調(diào)節(jié)撥片、刀片方向切換鈕、擊發(fā)指示窗、刀片方向指示窗、復(fù)位按鈕、手柄、鎖緊手柄、擊發(fā)手柄、切割刀、組件座組成；組件主要由釘倉、推釘片、吻合釘、保護(hù)蓋組成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。
適用范圍：
適用于腹部外科、婦科、兒科和胸外科內(nèi)視鏡手術(shù)中組織的切除、橫斷和吻合。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2025-01-26產(chǎn)品技術(shù)要求變更由“技術(shù)要求變更情況對(duì)比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求變更情況對(duì)比表修改后條款及內(nèi)容”
生產(chǎn)地址：
常州市武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)夏和路198號(hào)湖塘科技產(chǎn)業(yè)園工業(yè)坊標(biāo)準(zhǔn)廠房A1棟
型號(hào)規(guī)格：
器身：TCNX-45/60(S、M、L)組件：TCZN-45/60(A、B、C、D、E、F)
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
不適用
管理類別：
Ⅱ
備注：
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20212021152”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第八批) | 一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件 | 蘇械注準(zhǔn)20212021152 | TCNX-45L | 3000 |
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| 四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第八批) | 一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件 | 蘇械注準(zhǔn)20212021152 | TCNX-60L | 3000 |
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| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件 | 蘇械注準(zhǔn)20212021152 | TCNX-45S | 882.6700 |
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