互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件
蘇械注準(zhǔn)20192020009
無錫市錫山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)尤沈路26號(hào)
2023-09-22
2029-01-06
一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件包括器身和組件。其中器身由復(fù)位帽、外殼、把手、保險(xiǎn)按鈕、旋轉(zhuǎn)軸套、轉(zhuǎn)向旋鈕、聯(lián)桿外殼、聯(lián)桿內(nèi)芯、鉸接連桿組成;組件由釘匣外殼、釘匣底座、釘砧組件、釘倉和切割刀組成。復(fù)位帽、外殼、保險(xiǎn)按鈕、旋轉(zhuǎn)軸套、轉(zhuǎn)向旋鈕的材質(zhì)為PC;把手、聯(lián)桿內(nèi)芯、釘倉的材質(zhì)為PPA;聯(lián)桿外殼、鉸接連桿、釘匣外殼的材質(zhì)為06Cr19Ni10;釘匣底座的材質(zhì)為12Cr17Ni7;釘砧組件的材質(zhì)為06Cr19Ni10;切割刀的材質(zhì)為30Cr13\\/12Cr17Ni7;吻合釘?shù)牟馁|(zhì)為Ti-3Al-2.5V\\/TA2G。產(chǎn)品出廠時(shí)器身和組件分開單獨(dú)包裝。器身根據(jù)槍管長度分為3種規(guī)格;組件分為吻合釘?shù)雀吆筒坏雀?、釘倉正置和釘倉反置、帶引導(dǎo)裝置和不帶引導(dǎo)裝置,共60種規(guī)格。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用于開放或腔鏡下的外科手術(shù)中,肺、支氣管組織及胃、腸切除、橫斷和吻合。
2023-09-22注冊人住所變更 由“無錫市錫山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)芙蓉中三路99號(hào)”變更為“無錫市錫山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)尤沈路26號(hào)”生產(chǎn)地址變更 由“無錫市錫山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)芙蓉中三路99號(hào)瑞云4座201-216, 無錫市錫山區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)尤沈路26號(hào)”變更為“無錫市錫山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)尤沈路26號(hào)”
無錫市錫山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)尤沈路26號(hào)
器身型號(hào):ELST-S、ELST-C、ELST-E組件型號(hào):CR30W、CR45W、CR60W、CR30B、CR45B、CR60B、CR30J、CR45J、CR60J、CR30G、CR45G、CR60G、TL30H、TL45H、TL60H、TL30W、TL45W、TL60W、TL30B、TL45B、TL60B、TL30J、TL45J、TL60J、TL30G、TL45G、TL60G、TS30T、TS45T、TS60T、TS30P、TS45P、TS60P、TS30D、TS45D、TS60D、TF30H、TF45H、TF60H、TF30W、TF45W、TF60W、TF30B、TF45B、TF60B、TF30J、TF45J、TF60J、TF30G、TF45G、TF60G、TC30T、TC45T、TC60T、TC30P、TC45P、TC60P、TC30D、TC45D、TC60D
第二類
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20192020009”醫(yī)療器械注冊證共同使用
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第22批 | 一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件 | 蘇械注準(zhǔn)20192020009 | ELST-E | 3200.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第22批 | 一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件 | 蘇械注準(zhǔn)20192020009 | ELST-S | 4300.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第22批 | 一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件 | 蘇械注準(zhǔn)20192020009 | TF60G | 4500.0000 |
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江西省+動(dòng)態(tài)第22批 | 一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件 | 蘇械注準(zhǔn)20192020009 | TF60B | 4500.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第22批 | 一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件 | 蘇械注準(zhǔn)20192020009 | TF30G | 4619.0000 |
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江西省+動(dòng)態(tài)第22批 | 一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件 | 蘇械注準(zhǔn)20192020009 | TF30B | 4619.0000 |
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