一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件

江蘇博朗森思醫(yī)療器械有限公司

蘇械注準20142020300

常州市鐘樓經濟開發(fā)區(qū)合歡路66號

2024-11-30

2029-07-10

一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件由器身及組件組成，器身由鉸接連桿、槍管內芯、槍管內芯套管、旋轉軸套、保險按鈕、復位帽、外殼、環(huán)形把手、轉向旋鈕、釘匣解鎖按鈕組成，組件由釘倉、釘砧組件、釘匣底座、切割刀、釘匣外殼套管組成，釘倉內有吻合釘。該產品以無菌狀態(tài)提供，經環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。

適用于開放或腔鏡下的外科手術中，肺、支氣管組織及胃、腸的切除、橫斷和吻合。

2024-11-30型號、規(guī)格變更 由“見規(guī)格/型號附件”變更為“見規(guī)格/型號附件”結構及組成變更 由“一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件由器身及組件組成，器身主要由鉸接連桿、槍管內芯、槍管內芯套管（06Cr19Ni10）、旋轉軸套、保險按鈕、復位帽、外殼、環(huán)形把手、轉向旋鈕、釘匣解鎖按鈕組成，組件主要由釘倉、釘砧組件（06Cr19Ni10、12Cr17Ni7、05Cr17Ni4Cu4Nb）、釘匣底座（12Cr17Ni7）、切割刀定位塊（05Cr17Ni4Cu4Nb）、釘匣外殼、釘匣外殼套管（06Cr19Ni10）組成，釘倉內有吻合釘（Ti-3Al-2.5V）。器身根據結構不同分為JQ、BJL兩種型號，每種型號器身根據槍管內芯套管長度不同分為A、B、C三種規(guī)格。組件根據釘砧組件頂部形狀及組件頭部是否可以彎轉分為JQZ、JQD、BLZC、BLDC四種型號，每種型號的組件根據縫合長度不同分30、45、60三種規(guī)格。吻合釘根據高度不同分2.0、2.5、3.5、4.0、4.8五種規(guī)格。產品經環(huán)氧乙烷滅菌后應無菌?！弊兏鼮椤耙淮涡郧荤R用直線型切割吻合器及組件由器身及組件組成，器身由鉸接連桿、槍管內芯、槍管內芯套管、旋轉軸套、保險按鈕、復位帽、外殼、環(huán)形把手、轉向旋鈕、釘匣解鎖按鈕組成，組件由釘倉、釘砧組件、釘匣底座、切割刀、釘匣外殼套管組成，釘倉內有吻合釘。該產品以無菌狀態(tài)提供，經環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。”產品技術要求變更 由“詳見變更對比表”變更為“詳見變更對比表”

常州市鐘樓經濟開發(fā)區(qū)合歡路66號1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3

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不適用

Ⅱ

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