脊柱前路內(nèi)固定系統(tǒng)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

山東威高骨科材料有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2013第3460259號

注冊人住所：

威海市旅游度假區(qū)香江街26號

批準(備案)日期：

2013-02-22

有效期至：

2017-02-21

結(jié)構(gòu)及組成：

該系統(tǒng)為U-FRONT 脊柱內(nèi)固定器,由椎弓根螺釘,短尾椎弓根釘,連接桿,前路墊圈,前路墊片,自斷螺塞,頂絲,橫連桿裝配組成,采用符合GB/T13810標準規(guī)定的TC4鈦合金制成。鈦合金產(chǎn)品表面有經(jīng)過陽極氧化處理和無著色兩種。滅菌和非滅菌兩種包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于脊柱胸腰椎前路內(nèi)固定。

變更情況：

變更日期:2015.03.17,“ 山東威高骨科材料有限公司”變更為“ 山東威高骨科材料股份有限公司”。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國 0302-2013《脊柱前路內(nèi)固定系統(tǒng)》

生產(chǎn)地址：

威海市旅游度假區(qū)香江街26號

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