脊柱前路內(nèi)固定系統(tǒng)

蘇州市康力骨科器械有限公司

國械注準(zhǔn)20173130202

張家港市南苑東路（塘橋鎮(zhèn)）

2020-12-15

2025-12-14

該產(chǎn)品由椎體釘、折斷釘、萬向釘、萬向折斷釘、緊固螺釘、墊片、棒、橫連器裝置（連桿、固定鉤、螺絲）組成，棒采用符合GBT 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TA3純鈦或TC4鈦合金材料制造，椎體釘、折斷釘、萬向釘、萬向折斷釘、緊固螺絲、墊片、棒、橫連器裝置（連桿、固定鉤、螺絲）采用符合GBT 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4鈦合金材料制造。鈦及鈦合金產(chǎn)品表面可經(jīng)陽極氧化處理。滅菌和非滅菌包裝。其中滅菌產(chǎn)品采用輻照滅菌，滅菌有效期五年。

該產(chǎn)品供骨科手術(shù)時作胸腰椎前路骨折、滑脫復(fù)位、矯形時內(nèi)固定。

張家港市南苑東路（塘橋鎮(zhèn)）

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第三類

原注冊證編號：國械注準(zhǔn)20173460202延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。