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甲胎蛋白檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第三類
產(chǎn)品名稱：

甲胎蛋白檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20153401651

注冊(cè)人住所：

廈門市集美北部工業(yè)區(qū)天鳳路90-94號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-08-21

有效期至：

2025-08-20

結(jié)構(gòu)及組成：

AFP預(yù)包被板（包被有鼠抗AFP單抗）、抗AFP-ALP標(biāo)記物（含堿性磷酸酶標(biāo)記羊抗AFP多抗）、AFP校準(zhǔn)品（含不同濃度的AFP抗原，以牛血清配制而成）、AFP質(zhì)控物（含一定量濃度的AFP抗原，以人血清配制而成）、濃縮清洗液（20×）（含表面活性劑、防腐劑）、發(fā)光底物液（含發(fā)光劑及增強(qiáng)劑）、樣品稀釋液（新生牛血清）、自封袋。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清或肝素抗凝血漿樣本中甲胎蛋白（AFP）的濃度。主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不能用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

廈門市集美北部工業(yè)區(qū)天鳳路90-94號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

48人份盒；96人份盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，避光防潮。有效期12個(gè)月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 甲胎蛋白檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) 國(guó)械注準(zhǔn)20153401651 96人份|盒 2400.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 甲胎蛋白檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) 國(guó)械注準(zhǔn)20153401651 48人份|盒 1200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 甲胎蛋白檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 國(guó)械注準(zhǔn)20153401651 96人份/盒 2285.7600
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