甲胎蛋白檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20163400073

濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)月河路699號(hào)

2020-12-07

2025-12-06

包被板條、標(biāo)準(zhǔn)品S0、標(biāo)準(zhǔn)品S1、標(biāo)準(zhǔn)品S2、標(biāo)準(zhǔn)品S3、標(biāo)準(zhǔn)品S4、標(biāo)準(zhǔn)品S5、質(zhì)控品Q1、質(zhì)控品Q2、酶結(jié)合物、濃縮洗滌液（40×）、底物液A、底物液B、封板膜。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清樣本中的甲胎蛋白的含量。主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

2020-09-24 “注冊(cè)人名稱：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司；注冊(cè)人住所：濰坊市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)月河路699號(hào)；生產(chǎn)地址：濰坊市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)月河路699號(hào)”變更為“注冊(cè)人名稱：山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司；注冊(cè)人住所：濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)月河路699號(hào)；生產(chǎn)地址：濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)古亭街8877號(hào)”。

濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)古亭街8877號(hào)

48人份盒、96人份盒。

2～8℃避光保存，有效期12個(gè)月。

第三類