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甲胎蛋白檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第三類
產(chǎn)品名稱：

甲胎蛋白檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

曲阜裕隆生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20153401096

注冊(cè)人住所：

山東省曲阜市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-07-28

有效期至：

2025-07-27

結(jié)構(gòu)及組成：

甲胎蛋白(AFP)抗體包被微孔板、酶結(jié)合物、發(fā)光底物液A、發(fā)光底物液B、校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2、校準(zhǔn)品3、校準(zhǔn)品4、校準(zhǔn)品5、校準(zhǔn)品6、質(zhì)控品1、質(zhì)控品2、濃縮洗滌液。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿樣本中的甲胎蛋白的含量，主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不能用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

山東省曲阜市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

48人份盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期為6個(gè)月。

管理類別：

第三類

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