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全自動(dòng)凝血分析儀

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)凝血分析儀

注冊(cè)人名稱：

天津美德太平洋科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400066號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-08-25

有效期至：

2019-08-24

結(jié)構(gòu)及組成：

結(jié)構(gòu)組成:該產(chǎn)品由主機(jī)和配套計(jì)算機(jī)組成。分析儀可配置打印機(jī)。分析儀主機(jī)主要由以下幾部分組成:樣品區(qū)、試劑區(qū)、測(cè)試區(qū)、反應(yīng)區(qū)、分析區(qū)、加載裝置。主要性能:1)預(yù)溫時(shí)間:開機(jī)預(yù)溫時(shí)間應(yīng)不超過30min。2)測(cè)試速度:分析儀1h內(nèi)單個(gè)項(xiàng)目的測(cè)試數(shù)不少于150個(gè)。3)線性:測(cè)定FIB的線性范圍,相關(guān)系數(shù)r≥0.975。其它性能指標(biāo)詳見注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)YZB/津1391-2014《全自動(dòng)凝血分析儀》。

適用范圍：

該產(chǎn)品采用凝固法,適用于醫(yī)院檢驗(yàn)科進(jìn)行臨床凝血實(shí)驗(yàn)。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/津1391-2014

生產(chǎn)地址：

1) 天津市新產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰發(fā)展六道6號(hào)海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地C座101室 2) 天津市新產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰發(fā)展六道6號(hào)海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地C座201室A;3)天津市華苑新產(chǎn)業(yè)園區(qū)開華道10號(hào)增1號(hào)一層;4)天津市華苑

型號(hào)規(guī)格：

TSA6000、TSA7000、TSA8000、TSA9000C、TSA10000C、TSA Plus

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