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髖關(guān)節(jié)假體

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

髖關(guān)節(jié)假體

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3460218號(更)

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)永翔北路5號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-03-10

有效期至：

2014-03-10

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品包括股骨柄、球頭、單極頭、雙極頭、髖臼、中置器及骨水泥塞,髖臼包括顯影環(huán)。股骨柄、球頭、單極頭及雙極頭外杯材料為鑄造鈷鉻鉬合金;髖臼、中置器及骨水泥塞材料為超高分子量聚乙烯;顯影環(huán)材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼。滅菌和非滅菌包裝。

適用范圍：

做為骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用,適用于髖關(guān)節(jié)置換。

變更情況：

生產(chǎn)者地址變更:由“北京市海淀區(qū)海淀西大街36昊海樓511室”變更為“北京市海淀區(qū)永翔北路5號”。 注冊證由國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3460218號變更為國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3460218號(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 0072-2010《髖關(guān)節(jié)假體》

生產(chǎn)地址：

北京市海淀區(qū)環(huán)山村

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