雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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髖關(guān)節(jié)假體
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產(chǎn)品名稱：
髖關(guān)節(jié)假體
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注進(jìn)20173465255
注冊(cè)人住所：
Via Como, 38 - IT 23807 Merate(LC)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2017-09-12
有效期至：
2022-09-11
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品由股骨柄、髖臼杯、髖臼平頭螺絲、近端翅、連接環(huán)、髖臼鉤組成,股骨柄由符合ISO5832-11標(biāo)準(zhǔn)要求的Ti6A17Nb鈦合金材料制成,髖臼杯、連接環(huán)和螺釘由符合ISO 5832-3標(biāo)準(zhǔn)要求的Ti6A14v鈦合金材料制成,部分髖臼杯及部分股骨柄外表面有符合ASTMF1580標(biāo)準(zhǔn)要求的純鈦材料及符合ISO 13779標(biāo)準(zhǔn)要求的羥基磷灰石材料制成的雙涂層,近端翅和髖臼鉤由符合ISO5832-2標(biāo)準(zhǔn)要求的2級(jí)純鈦材料制成。輻照滅菌包裝,無(wú)菌有效期5年。
適用范圍：
與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件(金屬球頭、JUMP系列髖臼內(nèi)襯、JUMP系列翻修型內(nèi)襯、BIOLOX FORTE 陶瓷球頭、BIOLOX DELTA 陶瓷球頭、JUMP 系列 BIOX FORTE陶瓷襯墊、JUMP系列BIOLOX DELTA陶瓷襯墊、組合式雙極頭)配合,做為非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用,適用于髖關(guān)節(jié)置換。
代理公司：
上海博瑪醫(yī)療科技有限公司
代理公司地址：
上海市奉賢區(qū)匯豐北路788號(hào)一幢一層
生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：
意大利
生產(chǎn)地址：
Via Como, 38 - IT 23807 Merate(LC)
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
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| 江西省+動(dòng)態(tài)第5批 | KONE系列股骨柄 | 國(guó)械注進(jìn)20173465255 | 19； | 24860.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第5批 | KONE系列股骨柄 | 國(guó)械注進(jìn)20173465255 | 18； | 24860.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第5批 | KONE系列股骨柄 | 國(guó)械注進(jìn)20173465255 | 17； | 24860.0000 |
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