互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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類風(fēng)濕因子校準品
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓3層301
2018-11-27
2023-11-26
本產(chǎn)品狀態(tài)為液體,是以人血清為基質(zhì),含類風(fēng)濕因子。主要組分見表1:
與本公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用,用于類風(fēng)濕因子檢測系統(tǒng)的校準。
生產(chǎn)地址:“京械注準20182400377:北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3層301”變更為“地址1:北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街85號院1號樓4層,地址2:北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3層301”。
(批準日期:20220114)
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3層301
水平1:1×0.5mL、水平2:1×0.5mL、水平3:1×0.5mL、水平4:1×0.5mL。
2℃~8℃密閉保存,有效期為12個月。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
---|---|---|---|---|
江西省+動態(tài)第40批 | 類風(fēng)濕因子校準品 | 京械注準20182400377 | 水平1:1×0.5mL、水平2:1×0.5mL、水平3:1×0.5mL、水平4:1×0.5mL | 480.0000 |
類風(fēng)濕因子校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402182號/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2014-07-18類風(fēng)濕因子校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402182號(變更批件)/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc 有效期至:2014-07-18類風(fēng)濕因子校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2400512號/BIOKIT,S.A. 有效期至:2016-02-26類風(fēng)濕因子校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2400524號/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2016-02-26類風(fēng)濕因子校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2400102號/Kyokuto Pharmaceutical Industrial Co., Ltd. 有效期至:2017-01-19類風(fēng)濕因子校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2404385號/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2017-10-08類風(fēng)濕因子校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2404527號/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2017-10-14類風(fēng)濕因子校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2400512號(變更批件)/BIOKIT,S.A. 有效期至:2016-02-26類風(fēng)濕因子校準品
川食藥監(jiān)械(準)字2009第2400073號/四川省邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2013-08-10類風(fēng)濕因子校準品
京藥監(jiān)械(準)字2013第2401187號/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2017-10-24類風(fēng)濕因子校準品
川食藥監(jiān)械(準)字2013第2400093號/四川邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2017-07-29類風(fēng)濕因子校準品
川械注準20172400023/邁克生物股份有限公司 有效期至:2026-09-06類風(fēng)濕因子校準品
粵械注準20172401547/廣州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2022-09-04類風(fēng)濕因子校準品
京械注準20172401033/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2022-10-16類風(fēng)濕因子校準品
滬械注準20212400041/上海惠中生物科技有限公司 有效期至:2026-01-14類風(fēng)濕因子校準品
蘇械注準20212401480/積水醫(yī)療科技(蘇州)有限公司 有效期至:2026-10-27類風(fēng)濕因子校準品
豫械注準20222400242/河南藍環(huán)醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至:2027-08-17類風(fēng)濕因子校準品
蘇械注準20202400081/江蘇麥得科生物科技有限公司 有效期至:2025-01-22類風(fēng)濕因子校準品
豫械注準20242400219/鄭州安圖生物工程股份有限公司 有效期至:2029-03-04類風(fēng)濕因子校準品Quantia RF Standard
國械注進20152400577/邁科特公司BIOKIT, S.A. 有效期至:2024-03-21