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類風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

類風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品

注冊人名稱：

邁克生物股份有限公司

注冊(備案)號：

川械注準(zhǔn)20172400023

注冊人住所：

成都市高新區(qū)百川路16號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-07

有效期至：

2026-09-06

結(jié)構(gòu)及組成：

健康人血清\\n校準(zhǔn)品標(biāo)示值見說明書附頁。\\n溯源性：本檢測系統(tǒng)已溯源至國際參考物質(zhì)（NIBSC code：W1066）或者等同的參考物質(zhì)。\\n不同批號校準(zhǔn)品中各組分不能互換、混用。

適用范圍：

本品作為類風(fēng)濕因子項目分析工作的校準(zhǔn)品。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)百川路16號

型號規(guī)格：

校準(zhǔn)品1～4 0.5mL×4；\\n校準(zhǔn)品1～4 1.0mL×4；\\n校準(zhǔn)品1～4 2.0mL×4。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本品置于2℃～8℃密閉避光保存，有效期為12個月；開瓶后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 類風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品 川械注準(zhǔn)20172400023 校準(zhǔn)品1～4 1.0mL×4 266.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 類風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品 川械注準(zhǔn)20172400023 校準(zhǔn)品1～4 1.0mL×4 266.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 類風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品 川械注準(zhǔn)20172400023 校準(zhǔn)品1～4 1.0mL×4 252.00
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