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類(lèi)風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱(chēng)：

類(lèi)風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品

注冊(cè)人名稱(chēng)：

鄭州安圖生物工程股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

豫械注準(zhǔn)20242400219

注冊(cè)人住所：

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-10

有效期至：

2029-03-04

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由校準(zhǔn)品(含人源類(lèi)風(fēng)濕因子，濃度約為5IU/mL、70IU/mL)和條碼卡(含產(chǎn)品校準(zhǔn)曲線(xiàn)及校準(zhǔn)品賦值信息)組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于本公司適配檢測(cè)系統(tǒng)上，對(duì)類(lèi)風(fēng)濕因子(RF)檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行校準(zhǔn)。

變更情況：

2024-07-01 生產(chǎn)地址由“鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)開(kāi)第十五大街199號(hào)；鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)明理南路172號(hào)院6#樓4層（僅作倉(cāng)庫(kù)使用）”變更為“鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)開(kāi)第十五大街199號(hào)”。2024-07-10產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期由“2℃~8℃儲(chǔ)存，有效期9個(gè)月”變更為“2℃~8℃儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月”。產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)。

生產(chǎn)地址：

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)開(kāi)第十五大街199號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

0.6 mL×2瓶/盒，0.6 mL×4瓶/盒，1.0 mL×2瓶/盒，1.0 mL×4瓶/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃~8℃儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月

管理類(lèi)別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 類(lèi)風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品 豫械注準(zhǔn)20242400219 0.6mL×2瓶/盒 400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 類(lèi)風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品 豫械注準(zhǔn)20242400219 1.0mL×2瓶/盒 400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 類(lèi)風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品 豫械注準(zhǔn)20242400219 0.6mL×4瓶/盒 800.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 類(lèi)風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品 豫械注準(zhǔn)20242400219 0.6mL×2瓶|盒 400.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 類(lèi)風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品 豫械注準(zhǔn)20242400219 1.0mL×2瓶|盒 400.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 類(lèi)風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品 豫械注準(zhǔn)20242400219 0.6mL×4瓶|盒 800.0000
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