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類風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

類風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品

注冊(備案)號：

豫械注準(zhǔn)20242400219

注冊人住所：

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-10

有效期至：

2029-03-04

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由校準(zhǔn)品(含人源類風(fēng)濕因子，濃度約為5IU/mL、70IU/mL)和條碼卡(含產(chǎn)品校準(zhǔn)曲線及校準(zhǔn)品賦值信息)組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于本公司適配檢測系統(tǒng)上，對類風(fēng)濕因子(RF)檢測項(xiàng)目進(jìn)行校準(zhǔn)。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

2024-07-01 生產(chǎn)地址由“鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號；鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)明理南路172號院6#樓4層（僅作倉庫使用）”變更為“鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號”。2024-07-10產(chǎn)品儲存條件及有效期由“2℃~8℃儲存，有效期9個月”變更為“2℃~8℃儲存，有效期12個月”。產(chǎn)品說明書變更內(nèi)容見附頁。

生產(chǎn)地址：

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號

型號規(guī)格：

0.6 mL×2瓶/盒，0.6 mL×4瓶/盒，1.0 mL×2瓶/盒，1.0 mL×4瓶/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃~8℃儲存，有效期12個月

管理類別：

Ⅱ

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 類風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品 豫械注準(zhǔn)20242400219 0.6mL×2瓶/盒 400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 類風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品 豫械注準(zhǔn)20242400219 1.0mL×2瓶/盒 400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 類風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品 豫械注準(zhǔn)20242400219 0.6mL×4瓶/盒 800.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 類風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品 豫械注準(zhǔn)20242400219 0.6mL×2瓶|盒 400.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 類風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品 豫械注準(zhǔn)20242400219 1.0mL×2瓶|盒 400.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 類風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品 豫械注準(zhǔn)20242400219 0.6mL×4瓶|盒 800.0000
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