互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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津械注準(zhǔn)20192220115
華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰發(fā)展六道6號(hào)海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地C座201A室、201B室
2025-08-04
2029-08-18
該產(chǎn)品由預(yù)溫模塊、加樣模塊、檢測(cè)模塊、控制模塊和控制軟件組成。
用于對(duì)血液進(jìn)行凝血和抗凝、纖溶和抗纖溶功能分析的項(xiàng)目檢測(cè)。檢測(cè)項(xiàng)目包括:活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)、凝血酶原時(shí)間(PT)、凝血酶時(shí)間(TT)、纖維蛋白原(FIB)、 D-二聚體(D-dimer)、纖維蛋白降解物(FDP)
注冊(cè)人住所變更 20250804,生產(chǎn)地址變更 20250804
天津市濱海新區(qū)濱海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰發(fā)展六道6號(hào)海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地C座201A室,天津市濱海新區(qū)濱海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰發(fā)展六道6號(hào)海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地C座201A室
TSA7000、TSA8000、TSA9000C
Ⅱ
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國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401990號(hào)/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2012-07-08全自動(dòng)凝血分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401288號(hào)(更)/Instrumentation Laboratory Co. 有效期至:2014-05-10全自動(dòng)凝血分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401544號(hào)(更)/Instrumentation Laboratory Co. 有效期至:2014-05-31全自動(dòng)凝血分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401850號(hào)(更)/Instrumentation Laboratory Co. 有效期至:2014-06-17全自動(dòng)凝血分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402622號(hào)(更)/Kommanditgesellschaft Behnk Elektronik GmbH & Co. 有效期至:2014-08-24全自動(dòng)凝血分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402781號(hào)/Instrumentation Laboratory Co. 有效期至:2014-09-05全自動(dòng)凝血分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402782號(hào)/Instrumentation Laboratory Co. 有效期至:2014-09-05全自動(dòng)凝血分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403262號(hào)/Instrumentation Laboratory Co. 有效期至:2014-11-29全自動(dòng)凝血分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403263號(hào)/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2014-11-29全自動(dòng)凝血分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2400194號(hào)/ 有效期至:2016-01-18全自動(dòng)凝血分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2402601號(hào)/ 有效期至:2016-07-30全自動(dòng)凝血分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2403161號(hào)/Instrumentation Laboratory Co. 有效期至:2016-08-28全自動(dòng)凝血分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402243號(hào)/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2013-09-27全自動(dòng)凝血分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402573號(hào)(更)/Tcoag Ireland Limited 有效期至:2013-11-10全自動(dòng)凝血分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402574號(hào)/Trinity Biotech Plc. 有效期至:2013-11-09全自動(dòng)凝血分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401367號(hào)/LABiTec LAbor Biomedica1 Technologies GmbH 有效期至:2015-04-19全自動(dòng)凝血分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401417號(hào)(更)/Kommanditgesellschaft Behnk Elektronik GmbH & Co. 有效期至:2015-04-25全自動(dòng)凝血分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402268號(hào)/ 有效期至:2015-07-12全自動(dòng)凝血分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402814號(hào)/ 有效期至:2015-09-04全自動(dòng)凝血分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2404102號(hào)(更)/ 有效期至:2015-12-18