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促黃體生成素(LH)檢測試劑盒(膠體金法)
津械注準20162400088
天津經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)第六大街65號
2022-04-21
2026-03-09
見附頁。
無
(1)對產(chǎn)品說明書和技術(shù)要求中文字的修改,但不涉及技術(shù)內(nèi)容的變更:說明書中文字的修改,但不涉及技術(shù)內(nèi)容變更對比表(見附頁),技術(shù)要求中文字的修改,但不涉及技術(shù)內(nèi)容對比表(見附頁)。(2)變更適用機型:適用機型變更對比表(見附頁)。本次變更為第1次變更。
天津經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)第六大街65號
20人份/盒(卡型)、40人份/盒(卡型)。
儲存條件:4~30℃陰涼避光處保存。自檢定合格之日起有效期為24個月。 液體組分開封及金標凍干粉復(fù)溶后2~8℃下儲存,30天內(nèi)有效。 檢測卡打開內(nèi)包裝后會因吸濕失效,需在1個小時內(nèi)使用。運輸時應(yīng)防高溫和日曬,氣溫高時應(yīng)用冷藏方法運輸。
第二類
本文件與
促黃體生成素(LH)檢測試劑盒(膠體金法)
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津械注準20172400172/天津中新科炬生物制藥股份有限公司 有效期至:2027-06-20促黃體生成素(LH)檢測試劑盒(膠體金法)
渝械注準20232400243/重慶奧創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2028-06-28促黃體生成素(LH)檢測試劑盒(膠體金法)
粵械注準20222401947/廣州朗坤生物科技有限公司 有效期至:2027-12-06促黃體生成素(LH)檢測試劑盒(膠體金法)
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新械注準20242400021/新疆禹孚生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2029-12-19