互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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促黃體生成素(LH)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
冀械注準(zhǔn)20162400195
遷安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)聚鑫街699號(hào)
2023-05-24
2029-06-17
1.檢測(cè)筆或檢測(cè)卡或檢測(cè)條。檢測(cè)筆(卡)由塑料板卡、檢測(cè)條組成;檢測(cè)條由硝酸纖維素膜(內(nèi)含鼠抗人α-LH抗體、羊抗鼠IgG抗體)、吸水紙、載樣墊和載金墊(內(nèi)含膠體金.鼠抗人β-LH抗體)。2.干燥劑。
用于定性檢測(cè)人體尿液樣本中的促黃體生成素。
2016-09-14:規(guī)格型號(hào)變更為:由”筆型:20人份/盒 卡型:25人份/盒 條型:100人份/盒“變更為“筆型:1人份/盒,2人份/盒,5人份/盒,6人份/盒,10人份/盒,20人份/盒;卡型:1人份/盒,2人份/盒,5人份/盒,6人份/盒,7人份/盒,10人份/盒,20人份/盒,25人份/盒,40人份/盒,50人份/盒;條型:1人份/盒,2人份/盒,5人份/盒,6人份/盒,7人份/盒,10人份/盒,20人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,200人份/盒”;n,2019-06-18:其他內(nèi)容變更為:由”“變更為“說(shuō)明書:rn1、【檢驗(yàn)方法】增加加樣圖示,具體增加內(nèi)容詳見(jiàn)“說(shuō)明書”。rn2、【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】增加結(jié)果判定示意圖,具體增加內(nèi)容詳見(jiàn)“說(shuō)明書”。rn3、【注意事項(xiàng)】增加: 7. 本產(chǎn)品個(gè)人可以自行使用,使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書?!?n
遷安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)聚鑫街699號(hào)
筆型(1人份/袋):1人份/盒,2人份/盒,5人份/盒,6人份/盒,10人份/盒,20人份/盒;卡型(1人份/袋):1人份/盒,2人份/盒,5人份/盒,6人份/盒,7人份/盒,10人份/盒,20人份/盒,25人份/盒,40人份/盒,50人份/盒;條型(1人份/袋):1人份/盒,2人份/盒,5人份/盒,6人份/盒,7人份/盒,10人份/盒,20人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,200人份/盒
10℃~30℃儲(chǔ)存,有效期36個(gè)月。
第二類
促黃體生成素(LH)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
津械注準(zhǔn)20162400088/天津中新科炬生物制藥股份有限公司 有效期至:2026-03-09促黃體生成素(LH)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
津械注準(zhǔn)20172400172/天津中新科炬生物制藥股份有限公司 有效期至:2027-06-20促黃體生成素(LH)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
渝械注準(zhǔn)20232400243/重慶奧創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2028-06-28促黃體生成素(LH)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
粵械注準(zhǔn)20222401947/廣州朗坤生物科技有限公司 有效期至:2027-12-06促黃體生成素(LH)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
湘械注準(zhǔn)20222401611/可孚醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2027-08-17促黃體生成素(LH)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
湘械注準(zhǔn)20212401916/湖南安友澤瑞醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2026-10-18促黃體生成素(LH)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
魯械注準(zhǔn)20222400838/青島華晶生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-07-03促黃體生成素(LH)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
魯械注準(zhǔn)20232401080/銀豐醫(yī)療器械(山東)有限公司 有效期至:2028-11-21促黃體生成素(LH)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
津械注準(zhǔn)20242400013/天津博奧賽斯生物科技股份有限公司 有效期至:2029-01-04促黃體生成素(LH)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
京械注準(zhǔn)20242400221/北京金沃夫生物工程科技有限公司 有效期至:2029-04-22促黃體生成素(LH)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
新械注準(zhǔn)20242400021/新疆禹孚生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2029-12-19促黃體生成素(LH)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
粵械注準(zhǔn)20252401044/尖果生物科技(深圳)有限公司 有效期至:2030-07-16