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促黃體生成素（LH）檢測試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

促黃體生成素（LH）檢測試劑盒（膠體金法）

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20242400221

注冊人住所：

北京市大興區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)科苑路18號3幢二層R2215室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-23

有效期至：

2029-04-22

結(jié)構(gòu)及組成：

條型產(chǎn)品由試紙條、尿杯(選配)組成?？ㄐ彤a(chǎn)品由塑料卡殼、試紙條、吸管、尿杯(選配)組成。筆型產(chǎn)品由塑料筆殼、試紙條、尿杯(選配)組成。試紙條主要由硝酸纖維素膜(檢測線(T)位置包被鼠抗促黃體生成素單克隆抗體2、質(zhì)控線(C)位置包被羊抗鼠IgG多克隆抗體)，結(jié)合墊(包被膠體金標(biāo)記的鼠抗促黃體生成素單克隆抗體1)，樣品墊，吸水紙，塑料襯片構(gòu)成。

適用范圍：

用于體外定性檢測人體尿液中的促黃體生成素(LH)。該產(chǎn)品僅在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，不能用于患者自測。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

北京市大興區(qū)華佗路50號院23號樓1層102-103室、2層、3層、4層

型號規(guī)格：

條型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；卡型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；筆型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～30℃避光保存，不得冷凍，有效期為18個月。

管理類別：

Ⅱ

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 促黃體生成素（LH）檢測試劑盒（膠體金法） 京械注準(zhǔn)20242400221 25人份|盒 500.0000
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