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類(lèi)風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

類(lèi)風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

安徽世紀(jì)康大生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

皖械注準(zhǔn)20212400118

注冊(cè)人住所：

阜陽(yáng)市潁州區(qū)潁州開(kāi)發(fā)區(qū)華山路82號(hào)科創(chuàng)中心5＃電子廠(chǎng)房401室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-17

有效期至：

2026-03-16

結(jié)構(gòu)及組成：

R1 t磷酸鹽緩沖液(pH=7.4） 50mmol/L 防腐劑 適量 R2 膠乳顆粒超敏化的變性的人IgG抗體懸浮液 0.17%（w/v） 防腐劑 適量校準(zhǔn)品（選配）為凍干粉 牛血清白蛋白、類(lèi)風(fēng)濕因子、防腐劑質(zhì)控品低值（選配）為凍干粉 牛血清白蛋白、類(lèi)風(fēng)濕因子、防腐劑質(zhì)控品高值（選配）為凍干粉 牛血清白蛋白、類(lèi)風(fēng)濕因子、防腐劑

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中類(lèi)風(fēng)濕因子的含量。

生產(chǎn)地址：

阜陽(yáng)市潁州區(qū)潁州開(kāi)發(fā)區(qū)華山路82號(hào)科創(chuàng)中心5＃電子廠(chǎng)房401室

型號(hào)規(guī)格：

試劑1:48mL×1 試劑2:12mL×1t試劑1:60mL×1;試劑2:15mL×1 試劑1:40mL×1 試劑2:10mL×1t300 測(cè)試/盒(試劑1:29mL×2;試劑2:16.5mL×1)300 測(cè)試/盒(試劑1:33mL×1;試劑2:12mL×1)t300 測(cè)試/盒(試劑1:32mL×1;試劑2:9.5mL×1)700 測(cè)試/盒(試劑1:61mL×2;試劑2:34mL×1)t700 測(cè)試/盒(試劑1:60mL×2;試劑2:34mL×1)1000 測(cè)試/盒(試劑1:54mL×2;試劑2:35mL×1)t2×150測(cè)試/盒(試劑1:35mL×2;試劑2:8.5mL×2)校準(zhǔn)品：1mL×1（選配）t質(zhì)控品：1mL×2（選配）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開(kāi)啟的試劑應(yīng)在（2℃～8℃）避光保存，有效期為12個(gè)月。開(kāi)啟的試劑在（2℃～8℃）避光保存，穩(wěn)定28天。未開(kāi)啟的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在（2℃～8℃）密封避光保存，有效期為12個(gè)月。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品復(fù)溶后在（2℃～8℃）避光保存，穩(wěn)定5天。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

/

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第55批 類(lèi)風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） 皖械注準(zhǔn)20212400118 1000 測(cè)試|盒(試劑1:54mL×2;試劑2:35mL×1) 3703.7000
江西省+動(dòng)態(tài)第53批 類(lèi)風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） 皖械注準(zhǔn)20212400118 2×150測(cè)試|盒(試劑1:35mL×2;試劑2:8.5mL×2) 2253.3000
江西省+動(dòng)態(tài)第53批 類(lèi)風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） 皖械注準(zhǔn)20212400118 700 測(cè)試|盒(試劑1:60mL×2;試劑2:34mL×1) 3988.6000
江西省+動(dòng)態(tài)第53批 類(lèi)風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） 皖械注準(zhǔn)20212400118 700 測(cè)試|盒(試劑1:61mL×2;試劑2:34mL×1) 4040.4000
江西省+動(dòng)態(tài)第53批 類(lèi)風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） 皖械注準(zhǔn)20212400118 300 測(cè)試|盒(試劑1:32mL×1;試劑2:9.5mL×1) 1074.8500
江西省+動(dòng)態(tài)第53批 類(lèi)風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） 皖械注準(zhǔn)20212400118 300 測(cè)試|盒(試劑1:33mL×1;試劑2:12mL×1) 1165.5000
江西省+動(dòng)態(tài)第53批 類(lèi)風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） 皖械注準(zhǔn)20212400118 試劑1:40mL×1； 試劑2:10mL×1 1295.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第53批 類(lèi)風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） 皖械注準(zhǔn)20212400118 300 測(cè)試|盒(試劑1:29mL×2;試劑2:16.5mL×1) 1929.5500
江西省+動(dòng)態(tài)第53批 類(lèi)風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） 皖械注準(zhǔn)20212400118 試劑1:60mL×1;；試劑2:15mL×1 1942.5000
江西省+動(dòng)態(tài)第53批 類(lèi)風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） 皖械注準(zhǔn)20212400118 試劑1:48mL×1； 試劑2:12mL×1 1554.0000
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