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類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20192401166

注冊人住所：

中山市南朗鎮(zhèn)濠涌村華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城科技園一號廠房一、二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-17

有效期至：

2029-11-05

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑名稱 主要組成R1 含63mmol/L甘氨酸，45mmol/L NaCLR2 類風(fēng)濕因子致敏乳膠顆粒校準(zhǔn)品 含有類風(fēng)濕因子的凍干品(濃度具有批特異性，詳見瓶標(biāo)簽)

適用范圍：

用于檢測人體血清或血漿樣本中類風(fēng)濕因子，臨床上主要用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)的輔助診斷。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

中山市南朗鎮(zhèn)濠涌村華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城科技園一號廠房一、二層

型號規(guī)格：

R1:2×60mL、R2:2×15mL；R1:2×20mL、R2:1×10mL；校準(zhǔn)品(選配)：1×1mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開封試劑于2～8℃避光貯存可穩(wěn)定12個月，開瓶后2～8℃避光貯存可穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品未開瓶在2～8℃無腐蝕性氣體中避光儲存，若無污染，可穩(wěn)定12個月，校準(zhǔn)品復(fù)溶后在2～8℃條件下可穩(wěn)定14天。

管理類別：

Ⅱ

備注：

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掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批 類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） 粵械注準(zhǔn)20192401166 R1：2×60ml R2：2×15ml 2100.0000
江西省+動態(tài)第41批 類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） 粵械注準(zhǔn)20192401166 R1：2×20ml R2：1×10ml 750.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） 粵械注準(zhǔn)20192401166 R1:2×60ml、R2:2×15ml 2700.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） 粵械注準(zhǔn)20192401166 R1:2×20ml、R2:1×10ml 900.0000
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