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類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

桂械注準(zhǔn)20172400075

注冊(cè)人住所：

（一）南寧市總部路3號(hào)中國(guó)-東盟科技企業(yè)孵化基地二期11號(hào)廠房二層；（二）南寧市總部路3號(hào)中國(guó)-東盟科技企業(yè)孵化基地二期12號(hào)廠房二層；

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-04-05

有效期至：

2027-05-19

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：BSA 0.35％、磷酸二氫鉀 134mmol/L、磷酸氫二鉀 71.2mmol/L；R2 ：人源RF致敏膠乳抗體液 7.5ml/L。注：不同批號(hào)試劑盒中相應(yīng)組分不可以互換。

適用范圍：

本試劑用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中類風(fēng)濕因子的含量，臨床上主要用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

南寧市總部路3號(hào)中國(guó)-東盟科技企業(yè)孵化基地二期11號(hào)廠房二層

型號(hào)規(guī)格：

/

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

密封試劑盒在2～8℃可穩(wěn)定12個(gè)月，避免強(qiáng)光。rnR1和R2試劑開瓶上機(jī)后，2～8℃可穩(wěn)定性為30天。

管理類別：

第二類

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