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類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20212400079

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房3棟1001、1002、1007、1008房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-17

有效期至：

2026-01-11

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：含63mmol/L甘氨酸，45mmol/L NaCL；R2：類風(fēng)濕因子致敏乳膠顆粒；校準(zhǔn)品：含有類風(fēng)濕因子的凍干品（濃度具有批特異性，詳見(jiàn)瓶標(biāo)簽）。

適用范圍：

用于檢測(cè)人體血清或血漿樣本中類風(fēng)濕因子，臨床上主要用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）的輔助診斷。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

變更時(shí)間：2022-11-18n變更內(nèi)容：

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園第3棟201房

型號(hào)規(guī)格：

R1:2×60ml、R2:2×15ml；R1:2×20ml、R2:1×10ml；校準(zhǔn)品（選配）：1×1ml。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開(kāi)封試劑于2～8℃避光貯存可穩(wěn)定12個(gè)月，開(kāi)瓶后2～8℃避光貯存可穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品未開(kāi)瓶在2～8℃無(wú)腐蝕性氣體中避光儲(chǔ)存，若無(wú)污染，可穩(wěn)定12個(gè)月，校準(zhǔn)品復(fù)溶后在2～8℃條件下可穩(wěn)定14天。

管理類別：

第二類

備注：

無(wú)

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第58批 類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） 湘械注準(zhǔn)20212400079 R1：2×60mL、R2:2×15mL 4080.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第58批 類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） 湘械注準(zhǔn)20212400079 R1:2×20ml、R2:1×10ml 1360.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十批） 類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) 湘械注準(zhǔn)20212400079 R1:2×20ml、R2:1×10ml 1360
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