雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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類風濕因子測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
類風濕因子測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
湘械注準20162400008
注冊人住所：
長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓
批準(備案)日期：
2021-01-14
有效期至：
2026-01-13
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑 1：氯化鈉；試劑 2：包被RF抗體的膠乳顆粒；校準品：類風濕因子。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測定人體血清中類風濕因子（RF）的含量，臨床上主要用于類風濕關(guān)節(jié)炎（RA）的輔助診斷。
變更情況：
原注冊證號:湘械注準20162400008
生產(chǎn)地址：
長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓
型號規(guī)格：
規(guī)格 1（試劑 1：40mL×1 試劑 2：10mL×1）；規(guī)格 2（試劑 1：60mL×1 試劑2：15mL×1）；規(guī)格 3（試劑 1：60mL×2 試劑 2：15mL×2）；規(guī)格 4（試劑 1：60mL×4 試劑 2：15mL×4）；規(guī)格 5（試劑 1：60mL×6 試劑 2：15mL×6）；規(guī)格 6（試劑 1：120mL×2 試劑 2：30mL×2）；規(guī)格 7（試劑 1：100mL×2 試劑 2：25mL×2）；規(guī)格 8（試劑 1：280mL×2 試劑 2：70mL×2）；規(guī)格 9（試劑1：8L×1 試劑 2：2L×1）；規(guī)格 10（試劑 1：28mL×1 試劑 2：7mL×1）；規(guī)格 11（試劑 1：60mL×2 試劑 2：30mL×1）；校準品（選配）： 1×1mL；1×2mL；1×5mL
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
a.試劑在2-8℃密封避光儲存，有效期為12個月。b.試劑開瓶后，2-8℃儲存可穩(wěn)定2周。c.未開封的校準品在2-8℃密封避光保存，有效期為12個月；校準品復溶后，2-8℃密封避光保存可穩(wěn)定7天，-20℃密封避光保存可穩(wěn)定28天，避免反復凍融。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證號:湘械注準20162400008
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第41批 | 類風濕因子測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 湘械注準20162400008 | 規(guī)格4（試劑1∶60mL×4 試劑2∶15mL×4） | 5400.0000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 類風濕因子測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 湘械注準20162400008 | 試劑1：60ml×2 試劑2：15ml×2 | 1600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 類風濕因子測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 湘械注準20162400008 | 規(guī)格4（試劑1∶60mL×4 試劑2∶15mL×4） | 5400.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 類風濕因子測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 湘械注準20162400008 | 規(guī)格3（試劑1∶60mL×2 試劑2：15mL×2） | 1600.0000 |
| 2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 類風濕因子測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 湘械注準20162400008 | 規(guī)格3（試劑1∶60mL×2 試劑2：15mL×2） | 2100.00 |
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