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D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊(備案)號:

蘇械注準20232400837

注冊人住所:

泰州國家醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢G61號一至四層東側(cè)

批準(備案)日期:

2023-06-14

有效期至:

2028-06-13

結(jié)構(gòu)及組成:

緩沖液:磷酸鹽緩沖液t50mmol/Lt 牛血清白蛋白t25g/L試劑:鼠抗人D-二聚體單克隆抗體的膠乳t50μg/mLt牛血清白蛋白t25g/Lt吐溫80t0.5ml/L校準品(凍干):D-二聚體(重組)t5.0~10.0μg/mLt磷酸鹽緩沖液t50mmol/Lt甘露醇 t10g/L質(zhì)控品(凍干):D-二聚體(重組)t水平1:0.3~1.2μg/mL 水平2:2.0~4.0μg/mLt磷酸鹽緩沖液t50mmol/Lt甘露醇 t10g/L

適用范圍:

用于體外定量測定人血漿中D-二聚體的含量。

生產(chǎn)地址:

泰州中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢61號一至四層東側(cè)

型號規(guī)格:

見附件

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

1.試劑盒在2℃~8℃避光保存,有效期18個月,試劑開瓶后在2℃~8℃避光保存,有效期30天。2.校準品和質(zhì)控品在2℃~8℃避光保存,有效期18個月,復溶后在2℃~8℃避光保存,有效期6小時。3.生產(chǎn)日期及失效日期見標簽。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 D-二聚體測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 蘇械注準20232400837 60測試×5 6750.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 D-二聚體測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 蘇械注準20232400837 緩沖液:15ml×1、試劑:5ml×1 3000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 D-二聚體測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 蘇械注準20232400837 緩沖液:60ml×1、試劑:20ml×1 7200.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示(第五十二批) D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 蘇械注準20232400837 60測試×5 13500
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