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D-二聚體測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

D-二聚體測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20232400837

注冊(cè)人住所：

泰州國(guó)家醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園中國(guó)醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢G61號(hào)一至四層?xùn)|側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-06-14

有效期至：

2028-06-13

結(jié)構(gòu)及組成：

緩沖液:磷酸鹽緩沖液t50mmol/Lt 牛血清白蛋白t25g/L試劑:鼠抗人D-二聚體單克隆抗體的膠乳t50μg/mLt牛血清白蛋白t25g/Lt吐溫80t0.5ml/L校準(zhǔn)品（凍干）:D-二聚體（重組）t5.0~10.0μg/mLt磷酸鹽緩沖液t50mmol/Lt甘露醇 t10g/L質(zhì)控品（凍干）:D-二聚體（重組）t水平1：0.3~1.2μg/mL 水平2：2.0~4.0μg/mLt磷酸鹽緩沖液t50mmol/Lt甘露醇 t10g/L

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血漿中D-二聚體的含量。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

泰州中國(guó)醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢61號(hào)一至四層?xùn)|側(cè)

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附件

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.試劑盒在2℃~8℃避光保存，有效期18個(gè)月，試劑開(kāi)瓶后在2℃~8℃避光保存，有效期30天。2.校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在2℃~8℃避光保存，有效期18個(gè)月，復(fù)溶后在2℃~8℃避光保存，有效期6小時(shí)。3.生產(chǎn)日期及失效日期見(jiàn)標(biāo)簽。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 D-二聚體測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） 蘇械注準(zhǔn)20232400837 60測(cè)試×5 6750.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 D-二聚體測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） 蘇械注準(zhǔn)20232400837 緩沖液:15ml×1、試劑:5ml×1 3000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 D-二聚體測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） 蘇械注準(zhǔn)20232400837 緩沖液:60ml×1、試劑:20ml×1 7200.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十二批） D-二聚體測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 蘇械注準(zhǔn)20232400837 60測(cè)試×5 13500
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