雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
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Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
京械注準(zhǔn)20142400146
注冊人住所：
北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-05-14
有效期至：
2029-11-06
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：Tris緩沖液20mmol/L聚乙二醇(PEG)3%吐溫-200.10%試劑2：Tris緩沖液20mmol/L抗人D-二聚體抗體包裹的聚苯乙烯顆粒按效價確定校準(zhǔn)品：D-二聚體，Tris緩沖液(20mmol/L)，人血清(含量5%)，校準(zhǔn)品目標(biāo)濃度范圍：水平1：0.00mu;g/mL、水平2：(2.00plusmn;0.30)mu;g/mL、水平3：(8.00plusmn;1.20)mu;g/mL、水平4：(16.00plusmn;2.40)mu;g/mL、水平5：(32.00plusmn;4.80)mu;g/mL，批特異，具體濃度見瓶簽；質(zhì)控品：D-二聚體，Tris緩沖液(20mmol/L)，人血清(含量5%)，質(zhì)控品水平1靶值范圍：1.70mu;g/mL～2.30mu;g/mL；質(zhì)控品水平2靶值范圍：7.90mu;g/mL～10.70mu;g/mL，批特異，具體濃度見瓶簽。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清中D-二聚體的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號1號樓1層102和106，1號樓3層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)，7號樓東側(cè)303、西側(cè)401
型號規(guī)格：
1)試劑1：30mL;1、試劑2：30mL;1；2)試劑1：50mL;2、試劑2：50mL;2；3)試劑1：50mL;1、試劑2：25mL;1；4)試劑1：50mL;2、試劑2：25mL;2；5)試劑1：45mL;1、試劑2：15mL;1；6)試劑1：45mL;3、試劑2：15mL;3；7)試劑1：48mL;1、試劑2：12mL;1；8)試劑1：48mL;3、試劑2：12mL;3；9)試劑1：50mL;1、試劑2：10mL;1；10)試劑1：50mL;3、試劑2：10mL;3；11)試劑1：50mL;4、試劑2：10mL;4；12)550測試/盒(試劑1：70mL;1、試劑2：27mL;1)；13)500測試/盒(試劑1：44mL;1、試劑2：18mL;1)；校準(zhǔn)品：0.5mL;5(選配)；質(zhì)控品水平1：0.5mL;1(選配)；質(zhì)控品水平2：0.5mL;1(選配)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2℃～8℃密閉保存，效期為12個月。
管理類別：
Ⅱ
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第42批 | D—二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20142400146 | 試劑1:45ml×1、試劑2:15ml×1 | 5742.0000 |
| 江西省+動態(tài)第42批 | D—二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20142400146 | 試劑1:45ml×3、試劑2:15ml×3 | 18720.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | D—二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20142400146 | 試劑1:45ml×1、試劑2:15ml×1 | 7644.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | D—二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20142400146 | 試劑1:45ml×3、試劑2:15ml×3 | 22932.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | D—二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20142400146 | 550測試|盒(試劑1：70mL×1、試劑2：27mL×1) | 16500.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批） | D—二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20142400146 | 試劑1:45ml×1、試劑2:15ml×1 | 7800 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十二批） | D—二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20142400146 | 550測試/盒(試劑1：70mL×1、試劑2：27mL×1) | 19662.5 |
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