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D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱：

D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊(備案)號：

黔械注準20162400046

注冊人住所：

貴陽國家高新區(qū)沙文生態(tài)科技產業(yè)園標準廠房一期B5組團5號樓4層

批準(備案)日期：

2021-07-15

有效期至：

2026-07-14

結構及組成：

試劑1（R1）：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、聚乙二醇-8000；試劑2（R2）：甘氨酸緩沖液、D-二聚體膠乳抗體；校準品（C）（選配）：D-二聚體抗原；質控品（Q）（選配）：D-二聚體抗原；

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血漿中D-二聚體 （D-D）的含量。

生產地址：

貴陽國家高新區(qū)沙文生態(tài)科技產業(yè)園標準廠房一期B5組團5號樓4層

型號規(guī)格：

試劑：R1：45ml×1 R2：15ml×1；R1：45ml×2 R2：16ml×2；R1：45ml×3 R2：16ml×3；R1：60ml×3 R2：22ml×3；R1：45ml×3 R2：45ml×1；R1：60ml×3 R2：60ml×1；120ml；160ml；240ml；360ml；4000ml；360Ts；720Ts；校準品：0.5ml；1ml；0.5ml×5；0.5ml×6；1ml×5；1ml×6;質控品：0.5ml；0.5ml×2；1ml；1ml×2

產品儲存條件及有效期：

本試劑盒應在2℃~10℃避光環(huán)境下密閉儲存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

掛網信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
江西省+動態(tài)第43批 D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 黔械注準20162400046 720Ts 28800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 黔械注準20162400046 R1：45ml×1 R2：15ml×1 3180.6000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 黔械注準20162400046 R1：45ml×2 R2：16ml×2 12803.1500
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