雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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鐵蛋白校準(zhǔn)品
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
鐵蛋白校準(zhǔn)品
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20192400537
注冊(cè)人住所：
鹽城市城南新區(qū)新都街道科技路29號(hào)1幢、3幢、4幢（CND）
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-02-20
有效期至：
2029-06-02
結(jié)構(gòu)及組成：
規(guī)格為6×0.8mL的校準(zhǔn)品包含說(shuō)明書(shū)、靶值單和校準(zhǔn)品1-6。其中，各校準(zhǔn)品是以0.17%無(wú)水磷酸氫二鉀、1.43%三水磷酸二氫鉀、1.89% 2-氯乙酰胺、0.38%牛血清白蛋白為基質(zhì)且含有不同濃度鐵蛋白的溶液(pH7.6)，校準(zhǔn)品中含有鐵蛋白的濃度分別為：校準(zhǔn)品1為0，校準(zhǔn)品2約為25ng/mL、校準(zhǔn)品3約為50ng/mL、校準(zhǔn)品4約為150ng/mL、校準(zhǔn)品5約為400ng/mL、校準(zhǔn)品6約為800ng/mL。 規(guī)格為2×0.8mL的校準(zhǔn)品包含說(shuō)明書(shū)、靶值單和校準(zhǔn)品2、4，各校準(zhǔn)品的組成同規(guī)格為6×0.8mL校準(zhǔn)品中的校準(zhǔn)品2、4。
適用范圍：
用于本公司產(chǎn)品“鐵蛋白檢測(cè)試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)”試劑盒的校準(zhǔn)。
生產(chǎn)地址：
鹽城市城南新區(qū)新都街道科技路29號(hào)1幢、3幢、4幢（CND）
型號(hào)規(guī)格：
2×0.8mL；6×0.8mL
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
本產(chǎn)品在2~8℃條件下保存，有效期為12個(gè)月。已開(kāi)啟的校準(zhǔn)品在2~8℃的條件下有效期為2周。
管理類(lèi)別：
Ⅱ
備注：
原注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20192400537
同類(lèi)產(chǎn)品:
鐵蛋白校準(zhǔn)品
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