雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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鐵蛋白校準(zhǔn)品
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
鐵蛋白校準(zhǔn)品
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20212401699
注冊(cè)人住所：
廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)荔枝山路6號(hào)自編2號(hào)404
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-12-07
有效期至：
2026-12-06
結(jié)構(gòu)及組成：
由Ferritin抗原、蛋白穩(wěn)定劑、ProClin300、Tris緩沖液組成，為凍干品。
適用范圍：
用于定量檢測(cè)鐵蛋白項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)曲線校正。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)荔枝山路6號(hào)，1號(hào)樓4樓401-408室；2號(hào)樓1樓、4樓
型號(hào)規(guī)格：
4瓶，1.0mL/瓶（凍干品復(fù)溶體積）
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
本校準(zhǔn)品必須在2～8℃儲(chǔ)存，有效期十二個(gè)月。
管理類別：
第二類
備注：
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鐵蛋白校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400714號(hào)/ 有效期至：2012-03-26鐵蛋白校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401383號(hào)/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至：2012-05-21鐵蛋白校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402418號(hào)/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至：2012-08-21鐵蛋白校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2400691號(hào)/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至：2016-03-12鐵蛋白校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2402588號(hào)/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至：2016-07-19鐵蛋白校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2402943號(hào)/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至：2016-08-14鐵蛋白校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400215號(hào)/Ortho-Clinical Diagnostics 有效期至：2013-02-03鐵蛋白校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400215號(hào)(變更批件)/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至：2013-02-03鐵蛋白校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401226號(hào)/Tosoh Corporation 有效期至：2015-04-13鐵蛋白校準(zhǔn)品
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國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2402588號(hào)(變更批件)/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至：2016-07-19鐵蛋白校準(zhǔn)品
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