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全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

進(jìn)口 失效 注冊(cè) 第三類
產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20183400253

注冊(cè)人住所：

Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-07-18

有效期至：

2023-07-17

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由主機(jī)和隨機(jī)軟件（版本號(hào)：14）兩部分組成。其中主機(jī)主要由材料配備模塊、液路模塊、溫度控制模塊、機(jī)械傳動(dòng)模塊、光路檢測(cè)模塊、電路控制模塊等組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品采用基于吖啶脂的直接化學(xué)發(fā)光法，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體的血清、血漿樣本中的被分析物進(jìn)行定量檢測(cè)，包括激素、自身抗體、感染性疾病、維生素、氨基酸與血藥濃度的檢測(cè)項(xiàng)目。

代理公司：

歐蒙醫(yī)學(xué)診斷（中國(guó)）有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽(yáng)區(qū)北辰東路8號(hào)院1號(hào)樓1908-1910室

變更情況：

生產(chǎn)地址：

42, rue Stéphane Mazeau, 21320 Pouilly-En-Auxois, France

型號(hào)規(guī)格：

RA Analyzer 15

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類別：

第三類

備注：

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