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全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

進(jìn)口 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

注冊人名稱：

シスメックス株式會社

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20153403983

注冊人住所：

兵庫縣神戶市中央?yún)^(qū)脅浜海岸通1丁目5番1號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-12-16

有效期至：

2020-12-15

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由操作畫面(觸摸屏)、IPU(數(shù)據(jù)處理部)、測定部、氣動裝置、軟件組件(版本號:Ver.0)組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品采用基于CDP-Star和堿性磷酸酶(ALP)的間接化學(xué)發(fā)光法,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體的血清和血漿樣本中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測,包括激素、腫瘤標(biāo)志物、感染性疾病項目、凝血標(biāo)志物、心肌標(biāo)志物。

代理公司：

希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司

變更情況：

“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西三路77號6幢202室 ”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)冰克路500號5幢209室”。

生產(chǎn)地址：

兵庫縣加古川市野口町北野314番地2,兵庫縣加古川市野口町水足262番地11

型號規(guī)格：

HISCL-800

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