雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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多項(xiàng)免疫校準(zhǔn)品
國產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
多項(xiàng)免疫校準(zhǔn)品
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
京械注準(zhǔn)20152400651
注冊(cè)人住所：
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-06-10
有效期至：
2025-06-09
結(jié)構(gòu)及組成：
以人血漿為基質(zhì)，包含項(xiàng)目及目標(biāo)濃度見表1。
適用范圍：
本產(chǎn)品是以人血漿為基質(zhì)的液體校準(zhǔn)品，該產(chǎn)品包含項(xiàng)目與所對(duì)應(yīng)的北京利德曼生化股份有限公司生產(chǎn)的C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒-CRP（免疫比濁法）超敏C-反應(yīng)蛋白（HCRP）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）、β2微球蛋白測(cè)定試劑盒-BMG（免疫比濁法）、轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒-TRF（免疫比濁法）、免疫球蛋白A測(cè)定試劑盒-IgA（免疫比濁法）、免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒-IgG（免疫比濁法）、免疫球蛋白M測(cè)定試劑盒-IgM（免疫比濁法）、補(bǔ)體C3測(cè)定試劑盒- C3（免疫比濁法）、補(bǔ)體C4測(cè)定試劑盒-C4（免疫比濁法）、前白蛋白測(cè)定試劑盒-PA（免疫比濁法）、類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒-RF（免疫比濁法）、抗鏈球菌素O測(cè)定試劑盒-ASO（免疫比濁法）、視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒-RBP（免疫比濁法）試劑盒配套使用，用于建立所含項(xiàng)目的工作曲線。
變更情況：
生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20152400651：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路 5 號(hào) 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。
(批準(zhǔn)日期：20210803)
生產(chǎn)地址：
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層
型號(hào)規(guī)格：
1×3mL；1×1mL。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
在2℃～8℃避光保存，有效期為18個(gè)月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第42批 | 多項(xiàng)免疫校準(zhǔn)品 | 京械注準(zhǔn)20152400651 | 1×3mL | 495.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第42批 | 多項(xiàng)免疫校準(zhǔn)品 | 京械注準(zhǔn)20152400651 | 1×1mL | 219.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 多項(xiàng)免疫校準(zhǔn)品 | 京械注準(zhǔn)20152400651 | 1×1mL | 219.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 多項(xiàng)免疫校準(zhǔn)品 | 京械注準(zhǔn)20152400651 | 1×3mL | 495.0000 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 多項(xiàng)免疫校準(zhǔn)品 | 京械注準(zhǔn)20152400651 | 1×1mL | 219.00 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 多項(xiàng)免疫校準(zhǔn)品 | 京械注準(zhǔn)20152400651 | 1×3mL | 495.00 |
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