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全自動(dòng)凝血分析儀

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)凝血分析儀

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20232221435

注冊(cè)人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓602B

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-08-28

有效期至：

2028-08-27

結(jié)構(gòu)及組成：

由主機(jī)、配套軟件及相關(guān)附件組成，其中主機(jī)包括加樣系統(tǒng)、溫控系統(tǒng)、光學(xué)檢測(cè)系統(tǒng)、清洗系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、樣本位、試劑位和反應(yīng)杯倉(cāng)系統(tǒng)。

適用范圍：

產(chǎn)品采用凝固法、發(fā)色底物法和免疫比濁法，用于人體血液樣本凝血和抗凝、纖溶和抗纖溶功能的檢測(cè)，包括凝血酶原時(shí)間、活化部分凝血活酶時(shí)間、 纖維蛋白原、凝血酶時(shí)間、抗凝血酶III、D-二聚體、纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物、凝血因子、纖溶酶原、α2-抗纖溶酶、纖溶酶原激活劑抑制物、狼瘡抗凝物、蛋白C、蛋白S、肝素的測(cè)定。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

深圳市寶安區(qū)福海街道新田社區(qū)新田大道71-7號(hào)廠房9樓

型號(hào)規(guī)格：

UD-C1000、UD-C1200

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

無(wú)

管理類別：

第二類

備注：

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