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D-二聚體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

D-二聚體檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津械注準(zhǔn)20232400360

注冊(cè)人住所：

天津市東麗經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)五經(jīng)路16號(hào)國(guó)際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園14號(hào)樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-05-20

有效期至：

2028-12-21

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁(yè)。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血漿或靜脈全血中D-二聚體的含量。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

增加臨床測(cè)定用樣本類型變更 20250520

生產(chǎn)地址：

天津市東麗經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)五經(jīng)路16號(hào)國(guó)際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園14號(hào)樓，11號(hào)樓104-105，9號(hào)樓

型號(hào)規(guī)格：

100人份/盒，36人份/盒，60人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2~8℃條件下儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。 規(guī)格一試劑0、試劑1和試劑2開封后2-8℃保存，30天內(nèi)有效。 規(guī)格二和規(guī)格三試劑條為即用即檢，無(wú)需開封和載機(jī)。 校準(zhǔn)品和質(zhì)控品復(fù)溶后，在-20℃貯存環(huán)境下可保存45天，可凍融3次，于2～8℃環(huán)境下15天內(nèi)有效，避免長(zhǎng)時(shí)間放置于室溫下。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與\"津械注準(zhǔn)20232400360\"注冊(cè)證共同使用。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 D-二聚體檢測(cè)試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法) 津械注準(zhǔn)20232400360 60人份|盒 1920.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 D-二聚體檢測(cè)試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法) 津械注準(zhǔn)20232400360 36人份|盒 1152.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 D-二聚體檢測(cè)試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法) 津械注準(zhǔn)20232400360 100人份|盒 2900.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十五批） D-二聚體檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法) 津械注準(zhǔn)20232400360 100人份/盒 2900
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十五批） D-二聚體檢測(cè)試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法) 津械注準(zhǔn)20232400360 36人份/盒 1152
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