雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
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上海百傲科技股份有限公司
許可信息
企業(yè)名稱
上海百傲科技股份有限公司
許可/備案證號(hào)
滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20040823號(hào)
法定代表人
朱濱
企業(yè)負(fù)責(zé)人
朱濱
注冊(cè)地址
上海市徐匯區(qū)桂平路333號(hào)1號(hào)樓4層，1號(hào)樓701室
生產(chǎn)地址
上海市松江區(qū)車(chē)墩鎮(zhèn)回業(yè)路380號(hào)1幢1-2層、3幢205-207室
生產(chǎn)范圍
Ⅲ類(lèi) 6840體外診斷試劑Ⅱ類(lèi)22-05分子生物學(xué)分析設(shè)備Ⅱ類(lèi)22-10其他醫(yī)用分析設(shè)備
省份
上海市
發(fā)證日期
2021-12-06
有效期限
2025-12-13
審核機(jī)關(guān)
上海市藥品監(jiān)督管理局
上海百傲科技股份有限公司注冊(cè)（備案）產(chǎn)品
CYP2C9和VKORC1基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒(PCR-芯片雜交法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401328號(hào)(變更批件)/上海百傲科技股份有限公司 有效期至：2016-10-28MTHFR(C677T)基因檢測(cè)試劑盒(PCR-芯片雜交法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401329號(hào)(變更批件)/上海百傲科技股份有限公司 有效期至：2016-10-28ALDH2(Glu504Lys)基因檢測(cè)試劑盒(DNA微陣列芯片法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400244號(hào)(變更批件)/上海百傲科技股份有限公司 有效期至：2017-02-06CYP2C19基因檢測(cè)試劑盒(DNA微陣列芯片法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400956號(hào)(變更批件)/上海百傲科技股份有限公司 有效期至：2017-07-03CYP2C9和VKORC1基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒（PCR-芯片雜交法）
國(guó)械注準(zhǔn)20163402239/上海百傲科技股份有限公司 有效期至：2026-07-11MTHFR（C677T）基因檢測(cè)試劑盒（PCR-芯片雜交法）
國(guó)械注準(zhǔn)20163402259/上海百傲科技股份有限公司 有效期至：2026-07-12ALDH2（Glu504Lys）基因檢測(cè)試劑盒（DNA微陣列芯片法）
國(guó)械注準(zhǔn)20163402573/上海百傲科技股份有限公司 有效期至：2026-09-14生物芯片識(shí)讀儀
滬械注準(zhǔn)20162400820/上海百傲科技股份有限公司 有效期至：2021-11-10CYP2C19基因檢測(cè)試劑盒（DNA微陣列芯片法）
國(guó)械注準(zhǔn)20173400643/上海百傲科技股份有限公司 有效期至：2026-07-11生物芯片識(shí)讀儀
滬械注準(zhǔn)20212220282/上海百傲科技股份有限公司 有效期至：2026-05-11全自動(dòng)核酸分子雜交儀
滬械注準(zhǔn)20192220303/上海百傲科技股份有限公司 有效期至：2024-06-26核酸提取及純化試劑
滬松械備20190039號(hào)/上海百傲科技股份有限公司免疫顯色試劑
滬松械備20190040號(hào)/上海百傲科技股份有限公司細(xì)胞保存液
滬松械備20200012號(hào)/上海百傲科技股份有限公司免疫顯色試劑
滬徐械備20150002號(hào)/上海百傲科技股份有限公司核酸提取試劑
滬徐械備20140007號(hào)/上海百傲科技股份有限公司IL28B基因檢測(cè)試劑盒（PCR-芯片雜交法）
國(guó)械注準(zhǔn)20193400287/上海百傲科技股份有限公司 有效期至：2024-05-05載脂蛋白E（APOE）基因檢測(cè)試劑盒（PCR-芯片雜交法）
國(guó)械注準(zhǔn)20193400285/上海百傲科技股份有限公司 有效期至：2024-05-05CYP3A5（A6986G）基因檢測(cè)試劑盒（PCR-芯片雜交法）
國(guó)械注準(zhǔn)20193400286/上海百傲科技股份有限公司 有效期至：2024-05-05樣本釋放劑
滬松械備20220033/上海百傲科技股份有限公司樣本釋放劑
滬松械備20230093/上海百傲科技股份有限公司SLCO1B1基因檢測(cè)試劑盒（PCR-芯片雜交法）
國(guó)械注準(zhǔn)20243400367/上海百傲科技股份有限公司 有效期至：2029-02-20核酸提取及純化試劑
滬松械備20240088/上海百傲科技股份有限公司