互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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江西美康盛德生物科技有限公司
贛食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20190281號
鄒敏華
魏璐晗
江西省南昌市南昌經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)電子信息產(chǎn)業(yè)園科技2號樓三、四層
江西省南昌市南昌經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)電子信息產(chǎn)業(yè)園科技2號樓三、四層
舊版分類編碼-Ⅱ類:6840體外診斷試劑 新版分類編碼-Ⅱ類:22-02生化分析設(shè)備,22-04免疫分析設(shè)備
江西省
2022-01-21
2024-05-14
江西省藥品監(jiān)督管理局
江西美康盛德生物科技有限公司
91360100MA37Y0389T
鄒敏華
江西省南昌市南昌經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)電子信息產(chǎn)業(yè)園科技2號樓三、四層
信息傳輸、軟件和信息技術(shù)服務(wù)業(yè)-軟件和信息技術(shù)服務(wù)業(yè)-軟件開發(fā)-基礎(chǔ)軟件開發(fā)
5000萬元人民幣
許可項目:第二類醫(yī)療器械生產(chǎn),第三類醫(yī)療器械經(jīng)營,第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后在許可有效期內(nèi)方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目和許可期限以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))一般項目:貨物進(jìn)出口,技術(shù)進(jìn)出口,技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣,第一類醫(yī)療器械生產(chǎn),第一類醫(yī)療器械銷售,第二類醫(yī)療器械銷售,機械設(shè)備研發(fā),機械設(shè)備銷售,辦公設(shè)備銷售,信息系統(tǒng)集成服務(wù),信息技術(shù)咨詢服務(wù),健康咨詢服務(wù)(不含診療服務(wù)),儀器儀表制造,光學(xué)儀器制造,儀器儀表銷售,電子產(chǎn)品銷售,計算機軟硬件及輔助設(shè)備批發(fā),計算機軟硬件及輔助設(shè)備零售,化工產(chǎn)品銷售(不含許可類化工產(chǎn)品),電池銷售,終端計量設(shè)備銷售(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)
2018-06-04
15*******30, 15*******99, 18*******29, 07*********70
jx**********om, jx**********om
抗酪氨酸磷酸酶抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
贛械注準(zhǔn)20232400154/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2028-06-29肌紅蛋白檢測試劑(熒光免疫層析法)
贛械注準(zhǔn)20212400040/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2026-02-17維生素B12檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
贛械注準(zhǔn)20232400120/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2028-05-24心肌肌鈣蛋白I檢測試劑(熒光免疫層析法)
贛械注準(zhǔn)20212400045/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2026-02-17肌酸激酶同工酶MB檢測試劑(熒光免疫層析法)
贛械注準(zhǔn)20212400042/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2026-02-17丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶二聯(lián)測試卡(干化學(xué)法)
贛械注準(zhǔn)20202400603/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2025-10-19腫瘤壞死因子α檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
贛械注準(zhǔn)20232400155/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2028-06-29血脂測試卡(干化學(xué)法)
贛械注準(zhǔn)20202400555/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2025-09-16血清淀粉樣蛋白A檢測試劑(熒光免疫層析法)
贛械注準(zhǔn)20212400044/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2026-02-17肌酸激酶同工酶(CK-MB)測定試劑盒(微流控干化學(xué)法)
贛械注準(zhǔn)20192400088/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2024-04-18糖化血紅蛋白檢測試劑(熒光免疫層析法)
贛械注準(zhǔn)20212400041/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2026-02-17糖脂腎生化七項測定試劑盒(微流控干化學(xué)法)
贛械注準(zhǔn)20192400087/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2024-04-18妊娠相關(guān)血漿蛋白A檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
贛械注準(zhǔn)20232400119/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2028-05-24心型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測試劑(熒光免疫層析法)
贛械注準(zhǔn)20212400043/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2026-02-17纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
贛械注準(zhǔn)20232400144/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2028-06-06丙戊酸和卡馬西平檢測試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)
贛械注準(zhǔn)20222400302/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2027-12-26血脂顆粒檢測儀
贛械注準(zhǔn)20212220109/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2026-05-23血脂顆粒檢測儀用質(zhì)控品
贛械注準(zhǔn)20222400013/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2027-01-09血脂顆粒檢測儀用校準(zhǔn)品
贛械注準(zhǔn)20222400015/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2027-01-09維生素A/E質(zhì)控品
贛械注準(zhǔn)20222400014/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2027-01-09樣本稀釋液
贛洪械備20210208號/江西美康盛德生物科技有限公司樣本密度分離液
贛洪械備20210209號/江西美康盛德生物科技有限公司緩沖液
贛洪械備20210210號/江西美康盛德生物科技有限公司糖化血紅蛋白檢測試劑盒(硼酸親和層析法)
贛械注準(zhǔn)20202400602/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2025-10-08丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血紅蛋白二聯(lián)測試卡(干化學(xué)法)
贛械注準(zhǔn)20202400554/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2025-09-16血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒(微流控干化學(xué)法)
贛械注準(zhǔn)20202400483/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2025-07-29同型半胱氨酸檢測試劑盒(干化學(xué)法)
贛械注準(zhǔn)20202400525/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2025-08-17鈣鎂磷三項測定試劑盒(微流控干化學(xué)法)
贛械注準(zhǔn)20202400390/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2025-07-21尿液腎功能檢測三項測定試劑盒(微流控干化學(xué)法)
贛械注準(zhǔn)20202400389/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2025-07-21C反應(yīng)蛋白測定試劑盒(微流控干化學(xué)法)
贛械注準(zhǔn)20202400388/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2025-07-2125-羥基維生素D檢測試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)
贛械注準(zhǔn)20202400003/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2025-01-07干式化學(xué)分析儀
贛械注準(zhǔn)20202220029/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2025-02-03干式化學(xué)分析儀
贛械注準(zhǔn)20202220030/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2025-02-03三種免疫抑制劑檢測試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)
贛械注準(zhǔn)20202400002/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2025-01-07糖化血紅蛋白分析儀
贛械注準(zhǔn)20202220027/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2025-02-0325-羥基維生素D3D2質(zhì)控品
贛械注準(zhǔn)20202400005/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2025-01-07血脂分析儀
贛械注準(zhǔn)20202220028/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2025-02-03免疫抑制劑質(zhì)控品
贛械注準(zhǔn)20202400004/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2025-01-07VAP血脂亞組分檢測試劑盒(連續(xù)密度掃描法)
贛械注準(zhǔn)20192400179/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2024-07-15VAP血脂亞組分檢測儀
贛械注準(zhǔn)20192220178/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2024-07-15類固醇激素檢測試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)
贛械注準(zhǔn)20232400185/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2028-08-15類固醇激素質(zhì)控品
贛械注準(zhǔn)20232400186/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2028-08-15B型腦鈉肽檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
贛械注準(zhǔn)20232400152/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2028-06-14D-二聚體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
贛械注準(zhǔn)20232400151/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2028-06-14肝糖生化十一項測定試劑盒(微流控干化學(xué)法)
贛械注準(zhǔn)20232400027/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2028-01-17抗繆勒氏管激素檢測試劑(熒光免疫層析法)
贛械注準(zhǔn)20232400028/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2028-01-17樣本萃取液
贛洪械備20220575/江西美康盛德生物科技有限公司樣本萃取液
贛洪械備20230010/江西美康盛德生物科技有限公司人絨毛膜促性腺激素(hCG)檢測試劑(膠體金法)
贛械注準(zhǔn)20212400145/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2026-05-31人絨毛膜促性腺激素(hCG)檢測試劑(膠體金法)
贛械注準(zhǔn)20212400108/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2026-05-07液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀
贛械注準(zhǔn)20232220244/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2028-10-30微量元素分析儀
贛械注準(zhǔn)20232220243/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2028-10-30D-二聚體檢測試劑(熒光免疫層析法)
贛械注準(zhǔn)20212400010/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2026-01-10促黃體生成素(LH)檢測試劑(膠體金法)
贛械注準(zhǔn)20212400146/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2026-05-31兒茶酚胺檢測試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)
贛械注準(zhǔn)20212400156/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2026-07-15膽汁酸譜質(zhì)控品
贛械注準(zhǔn)20212400158/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2026-07-15膽汁酸譜檢測試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)
贛械注準(zhǔn)20212400157/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2026-07-15生長刺激表達(dá)基因2蛋白檢測試劑(熒光免疫層析法)
贛械注準(zhǔn)20212400019/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2026-02-06全自動干式生化免疫分析儀
贛械注準(zhǔn)20212220147/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2026-05-31維生素A\\/E檢測試劑盒(液相色譜法)
贛械注準(zhǔn)20212400300/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2026-12-23金標(biāo)免疫層析分析儀
贛械注準(zhǔn)20202220609/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2025-11-18氯氮平/阿立哌唑/利培酮/奧氮平檢測試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)
贛械注準(zhǔn)20242400128/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2029-06-23氯氮平/阿立哌唑/利培酮/奧氮平質(zhì)控品
贛械注準(zhǔn)20242400129/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2029-06-23脂溶性維生素質(zhì)控品
贛械注準(zhǔn)20242400114/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2029-06-13脂溶性維生素檢測試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)
贛械注準(zhǔn)20242400113/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2029-06-13甲狀旁腺素(PTH)檢測試紙(膠體金法)
贛械注準(zhǔn)20242400159/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2029-08-06樣本釋放劑
贛洪械備20250046號/江西美康盛德生物科技有限公司伏立康唑檢測試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)
贛械注準(zhǔn)20252400051/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2030-04-16血管內(nèi)皮生長因子檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
贛械注準(zhǔn)20252400026/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2030-02-13白介素2受體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
贛械注準(zhǔn)20252400136/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2030-07-17白介素-1β檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
贛械注準(zhǔn)20252400134/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2030-07-17白介素2檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
贛械注準(zhǔn)20252400135/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2030-07-17白介素10檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
贛械注準(zhǔn)20252400153/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2030-07-29白介素8檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
贛械注準(zhǔn)20252400152/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2030-07-29樣本稀釋液
贛洪械備20250087號/江西美康盛德生物科技有限公司尿酸/肌酐/尿素檢測試劑盒(干化學(xué)法)
贛械注準(zhǔn)20252400193/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2030-08-26微量元素質(zhì)控品
贛械注準(zhǔn)20252400192/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2030-08-26微量元素檢測試劑盒(電感耦合等離子體質(zhì)譜法)
贛械注準(zhǔn)20252400191/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2030-08-26抑制素B檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
贛械注準(zhǔn)20252400177/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2030-08-17甲氨蝶呤檢測試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)
贛械注準(zhǔn)20252400175/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2030-08-17甲氨蝶呤質(zhì)控品
贛械注準(zhǔn)20252400176/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2030-08-17