互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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上海仁度生物科技股份有限公司
滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20081588號
JINGLIANG JU
居金良
上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號15幢乙號
上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號10幢乙號3層;瑞慶路528號8幢甲6層;瑞慶路590號7幢301室;瑞慶路528號15幢乙1層。
Ⅲ類 6840體外診斷試劑Ⅲ類22-05分子生物學(xué)分析設(shè)備
上海市
2020-11-25
2021-10-27
上海市藥品監(jiān)督管理局
上海仁度生物科技股份有限公司
91310115662456111U
JINGLIANG JU
上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號15幢乙號
科學(xué)研究和技術(shù)服務(wù)業(yè)-研究和試驗(yàn)發(fā)展-醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展-醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展
4000萬元人民幣
許可項(xiàng)目:第三類醫(yī)療器械經(jīng)營;第三類醫(yī)療器械生產(chǎn);第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))一般項(xiàng)目:技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;第一類醫(yī)療器械生產(chǎn);第一類醫(yī)療器械銷售;第二類醫(yī)療器械銷售;專用化學(xué)產(chǎn)品銷售(不含危險(xiǎn)化學(xué)品);專用化學(xué)產(chǎn)品制造(不含危險(xiǎn)化學(xué)品);醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展(除人體干細(xì)胞、基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用);貨物進(jìn)出口;技術(shù)進(jìn)出口。(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)
2007-06-13
13*******81, 13*******83, 13*******23, 18*******86, 13*******42, 18*******78, 13*******56, 13*******86, 02********00, 02********55, 02********69, 02********17, 02*******00, 02********86, 02********00, 02********01
rd********om, ir********om, 02***************om, la*************om, rd**********************om, wu**************om, li**************om, su***********om
ht****************om
腸道病毒71型核酸檢測試劑盒(RNA恒溫?cái)U(kuò)增)
國械注準(zhǔn)20173400139/上海仁度生物科技股份有限公司 有效期至:2026-09-13柯薩奇病毒A16型核酸檢測試劑盒(RNA恒溫?cái)U(kuò)增)
國械注準(zhǔn)20173400159/上海仁度生物科技股份有限公司 有效期至:2027-01-22腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒(RNA恒溫?cái)U(kuò)增)
國械注準(zhǔn)20173400131/上海仁度生物科技股份有限公司 有效期至:2027-01-22肺炎支原體核酸檢測試劑盒(RNA恒溫?cái)U(kuò)增)
國械注準(zhǔn)20173400156/上海仁度生物科技股份有限公司 有效期至:2026-09-14生殖支原體核酸檢測試劑盒(RNA恒溫?cái)U(kuò)增)
國械注準(zhǔn)20173404323/上海仁度生物科技股份有限公司 有效期至:2027-08-28通用型甲型流感病毒核酸檢測試劑盒(RNA恒溫?cái)U(kuò)增)
國械注準(zhǔn)20173404322/上海仁度生物科技股份有限公司 有效期至:2027-08-28人類免疫缺陷病毒I型核酸測定試劑盒(RNA捕獲探針法)
國械注準(zhǔn)20233400831/上海仁度生物科技股份有限公司 有效期至:2028-06-19一次性使用采樣器
滬浦械備20230101/上海仁度生物科技股份有限公司樣本保存液
滬浦械備20230050/上海仁度生物科技股份有限公司樣本保存液
滬浦械備20210192號/上海仁度生物科技股份有限公司核酸提取試劑
滬浦械備20210185號/上海仁度生物科技股份有限公司核酸提取試劑
滬浦械備20210175號/上海仁度生物科技股份有限公司核酸提取試劑
滬浦械備20210046號/上海仁度生物科技股份有限公司樣本保存液
滬浦械備20210018號/上海仁度生物科技股份有限公司核酸提取試劑
滬浦械備20200136號/上海仁度生物科技股份有限公司核酸提取試劑
滬浦械備20190131號/上海仁度生物科技股份有限公司全自動核酸提取儀
滬浦械備20170126號/上海仁度生物科技股份有限公司樣本保存液
滬浦械備20150012號/上海仁度生物科技股份有限公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(RNA捕獲探針法)
國械注準(zhǔn)20203400300/上海仁度生物科技股份有限公司 有效期至:2026-02-08核酸提取儀
滬浦械備20140021號/上海仁度生物科技股份有限公司核酸提取試劑
滬浦械備20230173/上海仁度生物科技股份有限公司樣本保存液
滬浦械備20230055/上海仁度生物科技股份有限公司全自動核酸提取儀
滬浦械備20230168/上海仁度生物科技股份有限公司丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒(RNA捕獲探針法)
國械注準(zhǔn)20243400254/上海仁度生物科技股份有限公司 有效期至:2029-02-01一次性使用尿液采集保存管
滬浦械備20240107/上海仁度生物科技股份有限公司細(xì)胞保存液
滬浦械備20240118/上海仁度生物科技股份有限公司聚合酶反應(yīng)預(yù)混液
滬浦械備20240137/上海仁度生物科技股份有限公司核酸提取試劑
滬浦械備20240174/上海仁度生物科技股份有限公司核酸提取試劑
滬浦械備20240174號/上海仁度生物科技股份有限公司一次性使用痰液采集器
滬浦械備20250007號/上海仁度生物科技股份有限公司