雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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聚醚醚酮帶線錨釘
國(guó)產(chǎn)
有效
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Ⅲ
產(chǎn)品名稱：
聚醚醚酮帶線錨釘
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注準(zhǔn)20243130786
注冊(cè)人住所：
上海市嘉定區(qū)匯榮路385號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-04-28
有效期至：
2029-04-27
結(jié)構(gòu)及組成：
聚醚醚酮帶線錨釘由錨釘、非可吸收外科縫線(以下簡(jiǎn)稱縫線)(帶針或不帶針)和插入器組成。插入器由插入手柄和插入器桿組成。植入物包括錨釘和縫線，錨釘植入方式分為旋入式和擊入式，部分錨釘在頂部預(yù)置穿線孔。其中錨釘由符合YY/T 0660規(guī)定的PEEK材料制成?？p線有白色、藍(lán)色、藍(lán)白色三種形式；其中白色縫線、藍(lán)色縫線材料由超高分子量聚乙烯(UHMWPE)紗線制成；藍(lán)白色縫線中白色縫線為超高分子量聚乙烯(UHMWPE)紗線，藍(lán)色為聚丙烯(PP)單絲組合制成?？p合針由符合YY/T 0294.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的30Cr13或12Cr18Ni9不銹鋼材質(zhì)制成。插入器桿與人體接觸的材料由符合YY/T 0294.1中規(guī)定的06Cr19Ni10不銹鋼或05Cr17Ni4Cu4Nb不銹鋼制成。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期為5年。
適用范圍：
該產(chǎn)品適用于足、踝、膝、髖、肩、手、肘、腕部位的骨與軟組織的連接固定。
生產(chǎn)地址：
上海市嘉定區(qū)嘉定工業(yè)區(qū)匯榮路385號(hào)
管理類別：
Ⅲ
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
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