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聚醚醚酮帶線(xiàn)錨釘
國(guó)械注準(zhǔn)20243130786
上海市嘉定區(qū)匯榮路385號(hào)
2024-04-28
2029-04-27
聚醚醚酮帶線(xiàn)錨釘由錨釘、非可吸收外科縫線(xiàn)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)縫線(xiàn))(帶針或不帶針)和插入器組成。插入器由插入手柄和插入器桿組成。植入物包括錨釘和縫線(xiàn),錨釘植入方式分為旋入式和擊入式,部分錨釘在頂部預(yù)置穿線(xiàn)孔。其中錨釘由符合YY/T 0660規(guī)定的PEEK材料制成??p線(xiàn)有白色、藍(lán)色、藍(lán)白色三種形式;其中白色縫線(xiàn)、藍(lán)色縫線(xiàn)材料由超高分子量聚乙烯(UHMWPE)紗線(xiàn)制成;藍(lán)白色縫線(xiàn)中白色縫線(xiàn)為超高分子量聚乙烯(UHMWPE)紗線(xiàn),藍(lán)色為聚丙烯(PP)單絲組合制成??p合針由符合YY/T 0294.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的30Cr13或12Cr18Ni9不銹鋼材質(zhì)制成。插入器桿與人體接觸的材料由符合YY/T 0294.1中規(guī)定的06Cr19Ni10不銹鋼或05Cr17Ni4Cu4Nb不銹鋼制成。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌有效期為5年。
該產(chǎn)品適用于足、踝、膝、髖、肩、手、肘、腕部位的骨與軟組織的連接固定。
上海市嘉定區(qū)嘉定工業(yè)區(qū)匯榮路385號(hào)
Ⅲ
聚醚醚酮帶線(xiàn)錨釘
國(guó)械注準(zhǔn)20233130876/運(yùn)醫(yī)之星(上海)科技有限公司 有效期至:2028-06-28聚醚醚酮帶線(xiàn)錨釘
國(guó)械注準(zhǔn)20233130817/蘇州競(jìng)捷醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2028-06-15聚醚醚酮帶線(xiàn)錨釘
國(guó)械注準(zhǔn)20233130182/北京瑞朗泰科醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2028-02-09聚醚醚酮帶線(xiàn)錨釘
國(guó)械注準(zhǔn)20223131074/運(yùn)怡(北京)醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2027-08-14聚醚醚酮帶線(xiàn)錨釘
國(guó)械注準(zhǔn)20223130944/長(zhǎng)春圣博瑪生物材料有限公司 有效期至:2027-07-17聚醚醚酮帶線(xiàn)錨釘
國(guó)械注準(zhǔn)20223130456/上海利格泰生物科技有限公司 有效期至:2027-04-05聚醚醚酮帶線(xiàn)錨釘
國(guó)械注準(zhǔn)20223130461/運(yùn)怡(北京)醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2027-04-05聚醚醚酮帶線(xiàn)錨釘
國(guó)械注準(zhǔn)20213131058/方潤(rùn)醫(yī)療器械科技(上海)有限公司 有效期至:2026-12-13聚醚醚酮帶線(xiàn)錨釘
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國(guó)械注準(zhǔn)20193130262/北京天星博邁迪醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2024-04-27聚醚醚酮帶線(xiàn)錨釘
國(guó)械注準(zhǔn)20233131491/上海利格泰生物科技股份有限公司 有效期至:2028-10-11聚醚醚酮帶線(xiàn)錨釘
國(guó)械注準(zhǔn)20233131678/常州華眾生物科技有限公司 有效期至:2028-11-08聚醚醚酮帶線(xiàn)錨釘
國(guó)械注準(zhǔn)20233132049/常州市天晟醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2028-12-25聚醚醚酮帶線(xiàn)錨釘
國(guó)械注準(zhǔn)20243130299/寧波五洲醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2029-02-20聚醚醚酮帶線(xiàn)錨釘
國(guó)械注準(zhǔn)20243131155/朔崛(江蘇)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2029-06-19聚醚醚酮帶線(xiàn)錨釘
國(guó)械注準(zhǔn)20243131614/青島九遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2029-08-26聚醚醚酮帶線(xiàn)錨釘
國(guó)械注準(zhǔn)20243131905/海南蘇生生物科技有限公司 有效期至:2029-09-23聚醚醚酮帶線(xiàn)錨釘
國(guó)械注準(zhǔn)20243131971/寧波華科潤(rùn)生物科技有限公司 有效期至:2029-09-29聚醚醚酮帶線(xiàn)錨釘PEEK Suture Anchor
國(guó)械注進(jìn)20233130536/銳適公司Arthrex, Inc. 有效期至:2028-11-16聚醚醚酮帶線(xiàn)錨釘系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20233130778/江蘇愛(ài)厚樸醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2028-06-08