雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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聚醚醚酮帶線錨釘
國產(chǎn)
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第三類
產(chǎn)品名稱：
聚醚醚酮帶線錨釘
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國械注準(zhǔn)20243131905
注冊(cè)人住所：
海南省?？谑行阌^(qū)藥谷工業(yè)園藥谷一路6號(hào)引領(lǐng)科技眾創(chuàng)園5棟2層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-09-24
有效期至：
2029-09-23
結(jié)構(gòu)及組成：
申報(bào)產(chǎn)品由5種類型的聚醚醚酮帶線錨釘組成，分別為內(nèi)排式、旋入式、分體式、擊入式及敲打式聚醚醚酮帶線錨釘。產(chǎn)品由錨釘、縫線（帶針或不帶針）及插入器組成。錨釘由符合YY/T 0660標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的聚醚醚酮（PEEK-OPTIMA-LT3、PEEK-OPTIMA-LT1）材料制成；縫線由符合YY/T 1431標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的超高分子量聚乙烯材料制成，縫線為藍(lán)白色、純白色和純藍(lán)色三種，藍(lán)色所用藍(lán)色染料為符合21CFR73.1015的鈷鉻藍(lán)；縫針由符合GB/T 4240標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的30Cr13不銹鋼材料制成；插入器由插入器桿和插入器手柄組成，與人體接觸的插入器桿由符合YY/T 0726標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的304和630不銹鋼材料制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，以滅菌狀態(tài)交付，滅菌有效期三年。
適用范圍：
適用于足、踝、手、腕、肘、肩、膝、髖關(guān)節(jié)手術(shù)中骨與軟組織的連接固定。
生產(chǎn)地址：
海南省?？谑行阌^(qū)秀英街道南海大道266號(hào)?？趪腋咝聟^(qū)創(chuàng)業(yè)孵化中心A 樓3 層B5-2 室，海南省?？谑行阌^(qū)藥谷工業(yè)園藥谷一路6 號(hào)引領(lǐng)科技眾創(chuàng)園5棟1層、3層
型號(hào)規(guī)格：
見附頁
管理類別：
第三類
備注：
/
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
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